Efecto agudo y crónico de la estimulación de His en pacientes consecutivos con bloqueo AV
La estimulación apical convencional del ventrículo derecho (VD) puede provocar una contracción ventricular asíncrona con activación ventricular izquierda retrasada, anomalías en el movimiento interventricular y empeoramiento de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Su estimulación está preservando una contracción sincrónica y puede prevenir una disminución en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Hipótesis: La estimulación en His preserva la función del ventrículo izquierdo y es una alternativa factible en comparación con la estimulación septal del VD en pacientes con bloqueo AV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación apical del ventrículo derecho convencional puede provocar una contracción ventricular asíncrona con activación ventricular izquierda retrasada, anomalías del movimiento interventricular y empeoramiento de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Su estimulación está preservando una contracción sincrónica y puede prevenir una disminución en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Los objetivos de nuestro estudio aleatorizado, doble ciego y cruzado son evaluar la viabilidad y la seguridad a largo plazo de la estimulación permanente de His y comparar los efectos sobre la fracción de eyección del ventrículo izquierdo de la estimulación permanente de His con los de la estimulación septal derecha convencional después de 12 meses. tratamiento en pacientes con bloqueo AV de segundo o tercer grado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AArhus, Dinamarca, 8200
- Dept. of cardiology Skejby Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bloque de Av de segundo o tercer grado
Criterio de exclusión:
- QRS > o = 120ms
- Indicación de terapia de resincronización cardíaca (TRC) o desfibrilador automático implantable (DCI)
- fibrilación auricular crónica
- Embarazada
- Cirugía cardiaca esperada < 2 años
- Supervivencia esperada > 2 años
- Pacientes que han sido sometidos a ablación de His
- Comorbilidad grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Marcapasos septal
Se activará el cable septal.
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Cable septal activado
Otros nombres:
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Experimental: Su ritmo
Su derivación se activará 80 ms antes de la derivación septal
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Su derivación se activará 80 ms antes de la derivación septal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Sincronía por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Clase de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
Periodo de tiempo: 12
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12
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Prueba de caminata de pasillo de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12
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12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Torsten T Nielsen, Professor, Dept. B Skejby Hospital
- Silla de estudio: Jens C Nielsen, Phycisian, Aarhus university Hospital Skajby
- Investigador principal: Mads B Kronborg, Phycisian, Aarhus University Hospital Skejby
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-4-B695-A1464-22378
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