방실차단을 동반한 연속 환자에서 His-pacing의 급성 및 만성 효과
2012년 5월 14일 업데이트: Mads Brix Kronborg, Aarhus University Hospital Skejby
기존의 우심실(RV) 정점 조율은 지연된 좌심실 활성화, 심실간 운동 이상 및 좌심실 박출률의 악화와 함께 비동기 심실 수축을 유발할 수 있습니다. 그의 페이싱은 동시 수축을 유지하고 있으며 좌심실 박출률의 감소를 방지할 수 있습니다.
가설: His-pacing은 좌심실 기능을 보존하고 AV 차단 환자에서 RV septal septal pacing과 비교하여 실행 가능한 대안입니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 우심실 정점 조율은 지연된 좌심실 활성화, 심실간 운동 이상 및 좌심실 박출률의 악화와 함께 비동기 심실 수축을 유발할 수 있습니다. 그의 페이싱은 동시 수축을 유지하고 있으며 좌심실 박출률의 감소를 방지할 수 있습니다.
크로스오버, 이중 맹검, 무작위 연구의 목적은 영구 His 조율의 타당성과 장기적 안전성을 평가하고 12개월 후 영구 His 조율의 좌심실 박출률에 대한 효과를 기존의 우중격 자극과 비교하는 것입니다. 2도 또는 3도 AV 차단 환자의 치료.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
AArhus, 덴마크, 8200
- Dept. of cardiology Skejby Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2도 또는 3도 Av 블록
제외 기준:
- QRS > 또는 = 120ms
- 심장 재동기화 요법(CRT) 또는 이식형 제세동기(ICD)에 대한 적응증
- 만성 심방 세동
- 임신한
- 예상되는 심장 수술 < 2년
- 예상 생존 > 2년
- 그의 절제된 환자
- 심각한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 중격 조율
중격 리드가 활성화됩니다.
|
중격 리드 활성화
다른 이름들:
|
|
실험적: 그의 페이스
그의 리드는 중격 리드보다 80ms 전에 활성화됩니다.
|
그의 리드는 중격 리드보다 80ms 전에 활성화됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 박출률(LVEF)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
심장초음파에 의한 동시성
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
뉴욕심장협회(NYHA) 수업
기간: 12
|
12
|
|
6분 홀 워크 테스트
기간: 12
|
12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Torsten T Nielsen, Professor, Dept. B Skejby Hospital
- 연구 의자: Jens C Nielsen, Phycisian, Aarhus university Hospital Skajby
- 수석 연구원: Mads B Kronborg, Phycisian, Aarhus University Hospital Skejby
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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