Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä fotodynaaminen hoito kroonisen parodontiitin hoidossa

keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Giorgio De Micheli, University of Sao Paulo

Täydentävän fotodynaamisen hoidon teho kroonisen parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa fotodynaamisen terapian (PDT) tehokkuus kroonisen parodontiitin ei-kirurgisen hoidon lisänä arvioimalla kliinisiä, mikrobiologisia ja immunologisia parametreja. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen kliininen tutkimus. Kolmekymmentäkahdeksaan kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta saavat tavanomaista parodontaalihoitoa. Kahdeksan viikon kuluttua potilaat arvioidaan uudelleen ja paikat, joissa on jäännöstaskuja (PD ≥ 5 mm ), valitaan koekohteiksi, ja ne jaetaan satunnaisesti testi- ja kontrolliryhmään. Testiryhmä saa PDT-hakemuksen ja kontrolliryhmä valemenettelyn. Kliiniset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Subgingivaalinen plakki kerätään ennen PDT:tä, viikkoa sen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Mikrobiologisessa arvioinnissa havaitaan ja kvantifioidaan parodontaaliset patogeenit, kuten Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola ja Aggregatibacter actinomycetencomitans reaaliaikaisella PCR:llä. Seurannan aikana potilaat saavat parodontaalihoitoa 3 kuukauden välein sekä PDT- tai valehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalihoidon tavoitteena on palauttaa kudosten kunto eliminoimalla ja kontrolloimalla etiologisia tekijöitä, mikä vähentää mikrobien aggressiota. Jotkut mikro-organismit säilyvät juuren pinnassa jopa kaapimisen jälkeen. Siten perinteinen mekaaninen käsittely ei ehkä pysty vähentämään parodontaalipatogeenien määrää terveyden kanssa yhteensopiville tasoille. Tämä tutkimus vahvistaa fotodynaamisen terapian (PDT) tehokkuuden kroonisen parodontiitin ei-kirurgisen hoidon lisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FOUSP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen parodontiitti (Tonetti, Claffey, 2005)
  • 10 hammasta tai enemmän
  • 2 tai useampia kohtaa, joiden mittaustaskun syvyys on ≥ 5 mm, verenvuodolla tai ilman koettimen uudelleenarvioinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Profilaattiset antibiootit
  • Diabetes, immunosuppressio, raskaana oleva imettävä äiti
  • Tupakointi
  • Lääkkeet, jotka voivat häiritä parodontaalin paranemista
  • Aikaisempi parodontaalihoito tai antibiootit (6 kuukautta)
  • Kokeellinen hampaiden liikkuvuus II tai III tai endodonttinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fotodynaaminen terapia
fotodynaaminen hoito 660 nm, 40 mW, 60 Hz
Laite: fotodynaaminen terapia
fotodynaaminen hoito 660 nm, 40 mW, 60 Hz
Muut nimet:
  • Laserkäsi – MM-optiikka (ANVISA: 80051420009)
Huijausvertailija: valemenettely
Ei laserlaitteen aktivointia
Laite: valemenettely
aktivoimaton laserkärki
Muut nimet:
  • Laserkäsi – MM-optiikka (ANVISA: 80051420009)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen kiinnitystason muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos mittaustaskun syvyydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos periodontaalisten patogeenien (Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola ja Aggregatibacter actinomycetencomitans) määrässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos nestemäisissä tulehdusmarkkereissa (Il-1B, Il-6, Il-8, PGE2, TNF-a, Il-10, MMP-2, TIMP-1, MMP-8)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgio De Micheli, Professor, FOUSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP2112008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset fotodynaaminen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa