Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergänzende photodynamische Therapie bei der Behandlung chronischer Parodontitis

9. Oktober 2013 aktualisiert von: Giorgio De Micheli, University of Sao Paulo

Wirksamkeit der zusätzlichen photodynamischen Therapie bei der nicht-chirurgischen Behandlung chronischer Parodontitis: eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Photodynamischen Therapie (PDT) als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Behandlung chronischer Parodontitis durch Beurteilung klinischer, mikrobiologischer und immunologischer Parameter zu überprüfen. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, parallele klinische Studie. 38 Patienten mit chronischer Parodontitis erhalten eine konventionelle Parodontalbehandlung. Nach acht Wochen werden die Patienten erneut untersucht und Stellen mit Resttaschen (PD ≥ 5 mm) werden als Versuchsstellen ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip der Test- und Kontrollgruppe zugeordnet. Die Testgruppe erhält die PDT-Anwendung und die Kontrollgruppe erhält ein Scheinverfahren. Die klinischen Parameter werden zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung ausgewertet. Subgingivale Plaque wird vor der PDT, eine Woche danach, 3, 6 und 12 Monate später gesammelt. Die mikrobiologische Untersuchung dient der Erkennung und Quantifizierung parodontaler Pathogene wie Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola und Aggregatibacter actinomycetencomitans mittels Echtzeit-PCR. Während der Nachsorge erhalten die Patienten alle drei Monate eine parodontale Erhaltungstherapie sowie die Anwendung einer PDT oder einer Scheinbehandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der parodontalen Behandlung ist die Wiederherstellung der Gewebegesundheit durch die Beseitigung und Kontrolle ätiologischer Faktoren und die Reduzierung der mikrobiellen Aggression. Einige Mikroorganismen verbleiben auch nach dem Schaben auf der Wurzeloberfläche. Daher gelingt es der herkömmlichen mechanischen Behandlung möglicherweise nicht, die Anzahl parodontaler Krankheitserreger auf ein gesundheitsverträgliches Maß zu reduzieren. Diese Studie wird die Wirksamkeit der photodynamischen Therapie (PDT) als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Behandlung chronischer Parodontitis überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FOUSP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Parodontitis (Tonetti, Claffey, 2005)
  • 10 oder mehr Zähne
  • 2 oder mehr Stellen mit einer Sondierungstaschentiefe von ≥ 5 mm, mit oder ohne Blutung bei der Sondierung, nach erneuter Beurteilung

Ausschlusskriterien:

  • Profilatische Antibiotika
  • Diabetes, Immunsuppression, schwangere stillende Mutter
  • Rauchen
  • Medikamente, die die parodontale Heilung beeinträchtigen könnten
  • Vorherige parodontale Behandlung oder Antibiotika (6 Monate)
  • Experimentelle Zähne mit Beweglichkeit II oder III oder endodontisches Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Photodynamische Therapie
Photodynamische Therapie 660 nm, 40 mW, 60 Hz
Gerät: Photodynamische Therapie
Photodynamische Therapie 660 nm, 40 mW, 60 Hz
Andere Namen:
  • Laserhand - MM Optics (ANVISA: 80051420009)
Schein-Komparator: Scheinverfahren
Keine Aktivierung des Lasergeräts
Gerät: Scheinverfahren
nicht aktivierte Laserspitze
Andere Namen:
  • Laserhand - MM Optics (ANVISA: 80051420009)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des mittleren Bindungsgrads
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Antasttaschentiefe
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der parodontalen Krankheitserreger (Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola und Aggregatibacter actinomycetencomitans).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Flüssigkeits-Entzündungsmarker (Il-1B, Il-6, Il-8, PGE2, TNF-a, Il-10, MMP-2, TIMP-1, MMP-8)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Giorgio De Micheli, Professor, FOUSP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP2112008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Parodontitis

Klinische Studien zur Photodynamische Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren