Terapia fotodinâmica adjuvante no tratamento da periodontite crônica
9 de outubro de 2013 atualizado por: Giorgio De Micheli, University of Sao Paulo
Eficácia da terapia fotodinâmica adjuvante no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica: um ensaio clínico randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia da Terapia Fotodinâmica (TFD) como coadjuvante no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica, avaliando parâmetros clínicos, microbiológicos e imunológicos.
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, paralelo.
Trinta e oito pacientes com periodontite crônica receberão tratamento periodontal convencional.
Após oito semanas, os pacientes serão reavaliados e os locais com bolsas residuais (PD ≥ 5 mm ) serão selecionados como locais experimentais e serão alocados para o grupo teste e controle aleatoriamente.
O grupo teste receberá a aplicação da TFD e o grupo controle receberá procedimento simulado.
Os parâmetros clínicos serão avaliados no início, 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
A placa subgengival será coletada antes da TFD, uma semana após, 3, 6 e 12 meses depois.
A avaliação microbiológica irá detectar e quantificar patógenos periodontais como Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola e Aggregatibacter actinomycetencomitans com real time-PCR.
Durante o acompanhamento, os pacientes receberão manutenção periodontal a cada 3 meses, bem como a aplicação de PDT ou sham
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do tratamento periodontal é restaurar a saúde dos tecidos através da eliminação e controle dos fatores etiológicos, reduzindo a agressão microbiana.
Alguns microrganismos persistem na superfície radicular mesmo após a raspagem.
Assim, o tratamento mecânico convencional pode falhar em reduzir o número de patógenos periodontais a níveis compatíveis com a saúde.
Este estudo verificará a eficácia da Terapia Fotodinâmica (PDT) como coadjuvante no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FOUSP)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Periodontite crônica (Tonetti, Claffey, 2005)
- 10 ou mais dentes
- 2 ou mais locais com profundidade de bolsa de sondagem ≥ 5 mm, com ou sem sangramento à sondagem, após reavaliação
Critério de exclusão:
- Antibióticos profiláticos
- Diabetes, imunossupressão, gravidez mãe que amamenta
- Fumar
- Medicação que pode interferir na cicatrização periodontal
- Tratamento periodontal anterior ou antibióticos (6 meses)
- Dentes experimentais com mobilidade II ou III, ou problema endodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia fotodinâmica
terapia fotodinâmica 660 nm,40 mW,60 Hz
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terapia fotodinâmica 660 nm,40 mW,60 Hz
Outros nomes:
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Comparador Falso: procedimento falso
Não ativação do dispositivo laser
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ponta de laser não ativada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no nível médio de apego
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração na contagem de patógenos periodontais (Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola e Aggregatibacter actinomycetencomitans).
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Alteração nos marcadores inflamatórios fluidos (Il-1B, Il-6, Il-8, PGE2, TNF-a, Il-10, MMP-2, TIMP-1, MMP-8)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio De Micheli, Professor, FOUSP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christodoulides N, Nikolidakis D, Chondros P, Becker J, Schwarz F, Rossler R, Sculean A. Photodynamic therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2008 Sep;79(9):1638-44. doi: 10.1902/jop.2008.070652.
- Braun A, Dehn C, Krause F, Jepsen S. Short-term clinical effects of adjunctive antimicrobial photodynamic therapy in periodontal treatment: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2008 Oct;35(10):877-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01303.x. Epub 2008 Aug 17.
- Carvalho VF, Andrade PV, Rodrigues MF, Hirata MH, Hirata RD, Pannuti CM, De Micheli G, Conde MC. Antimicrobial photodynamic effect to treat residual pockets in periodontal patients: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):440-7. doi: 10.1111/jcpe.12393. Epub 2015 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP2112008
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