Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2-inhalaatio uutena hoitomuotona keskosten apneaan

maanantai 1. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Manitoba
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko pienen pitoisuuden sisäänhengitetyn CO2:n (0,8 %) antaminen lastentarhassa pitkän ajan (3 päivää) tehdä hengityksestä säännöllisempää ja lyhyemmällä apneisella ajalla kuin mitä havaittiin annettaessa teofylliini. Testattava hypoteesi on, että alhaisen pitoisuuden CO2:n (0,8 %) hengittäminen vähentää apneaa tehokkaammin ja sillä on vähemmän haitallisia sivuvaikutuksia kuin teofylliini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Selvitetään, voiko lastentarhaympäristössä jatkuva pieni hengitetyn CO2-pitoisuuden (0,8 %) antaminen pitkiä aikoja (3 päivää) tehdä keskosten hengityksestä säännöllisempää ja lyhyemmällä apneisajalla kuin teofylliiniä käytettäessä.
  2. Selvittää, vähentääkö alhaisen CO2:n hengittäminen apneoita, erityisesti pitkittyneitä apneoita (> 20 sekuntia), tehokkaammin kuin teofylliini.
  3. Selvittää, ovatko lyhytaikaiset (sairaalahoidon aikana) ja pitkäaikaiset (2 vuotta) haitalliset sivuvaikutukset vähemmän ilmeisiä CO2:lla kuin teofylliinillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0L8
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 27–32 raskausviikon ikäiset lapset sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho- tai keskivaiheen osastolla
  • Merkittävä apnea, joka määritellään 5 tai useammaksi itsestään ratkeutuvaksi apneaksi tai 2 tai useammaksi apneaksi, jotka vaativat toimenpiteitä 12 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Olen jo metyyliksantiinihoidossa
  • Lisähapella, nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
  • Hänellä oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, sepsis tai muita tunnettuja apnean syitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Teofylliini
Oraalinen kyllästysannos 6 mg/kg teofylliiniä, jota seuraa ylläpitoannos 2 mg/kg joka 8. tunti plus huoneilma nenäkärkillä 0,5 l/min 3 päivän ajan.
Lääke: Teofylliini
Kokeellinen: CO2 hengittäminen
Vastaava lataus- ja ylläpitotilavuus oraalista normaalia suolaliuosta plus CO2 (3 % lähteellä, noin 1 % hengitettynä) huoneilman kanssa nenäpiikkojen kautta 0,5 l/min 3 päivän ajan
Muut: CO2 hengittäminen
Hiilidioksidin hengittäminen (3 % lähteellä, noin 1 % hengitettynä) huoneilmalla nenäpiikkojen kautta 0,5 l/min 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apnean kokonaisajan lyheneminen (kaikkien apneisten taukojen kesto ≥ 5 sekuntia) teofylliinin ja hiilidioksidin annon aikana.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkien apneoiden (≥ 20 sekuntia) ja lyhytaikaisten sivuvaikutusten esiintyvyyden väheneminen
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Children's Hospital Foundation of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruben E Alvaro, MD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E98:242

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa