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미숙아 무호흡증에 대한 새로운 치료법으로서의 CO2 흡입

2010년 3월 1일 업데이트: University of Manitoba
현재 제안된 연구의 목적은 보육 환경에서 장기간(3일) 동안 저농도 흡입 CO2(0.8%)를 투여하면 호흡이 더 규칙적으로 이루어지고 무호흡 시간이 더 짧아질 수 있는지 여부를 발견하는 것입니다. 테오필린. 테스트할 가설은 저농도 CO2(0.8%) 흡입이 테오필린보다 더 효과적으로 무호흡을 줄이고 부작용이 적다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 신생아실 환경에서 장기간(3일) 동안 저농도 흡입 CO2(0.8%)를 지속적으로 투여하면 미숙아의 호흡이 테오필린으로 관찰되는 것보다 적은 무호흡 시간으로 더 규칙적으로 될 수 있는지 여부를 알아보기 위해.
  2. 낮은 CO2 흡입이 테오필린보다 더 효과적으로 무호흡, 특히 연장된 무호흡(>20초)을 감소시키는지 확인합니다.
  3. 단기(입원 중) 및 장기(2년) 부작용이 테오필린보다 CO2에서 덜 두드러지는지 알아보기 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • St Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0L8
        • Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생아 중환자실 또는 중간 치료실에 입원한 재태 연령 27주에서 32주 사이의 영아
  • 5회 이상의 자가 해결 무호흡 또는 12시간 동안 중재가 필요한 2회 이상의 무호흡으로 정의되는 심각한 무호흡

제외 기준:

  • 이미 methylxanthine 치료 중
  • 산소 보충 시 비강 지속 양압(CPAP)
  • 주요 선천성 기형, 패혈증 또는 기타 무호흡의 알려진 원인이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테오필린
테오필린 체중 1kg당 6mg의 경구 부하 용량에 이어 8시간마다 2mg/kg의 유지 용량과 3일 동안 0.5l/min의 비강 프롱을 통한 실내 공기.
의약품: 테오필린
실험적: CO2 흡입
3일 동안 0.5 l/min의 비강 프롱에 의한 실내 공기와 함께 구강 생리 식염수와 CO2(소스에서 3%, 흡입된 약 1%)의 등가 부하 및 유지 부피
다른: CO2 흡입
3일 동안 0.5 l/min의 속도로 비강 프롱으로 실내 공기와 함께 CO2 흡입(소스에서 3%, 약 1% 흡입)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테오필린과 이산화탄소를 투여하는 동안 총 무호흡 시간 감소(모든 무호흡 일시 정지 기간 ≥ 5초).
기간: 3 일
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
긴 무호흡(≥ 20초) 비율 및 단기 부작용 발생률 감소
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Children's Hospital Foundation of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Ruben E Alvaro, MD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E98:242

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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