Farmakokineettinen tutkimus paikallisesti levitetystä Veregenistä 15 % verrattuna vihreän teen suun kautta otettuun juomaan

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmille aiheryhmille (hoitoryhmät 1 + 2):

1. Mies- ja naishenkilöt, vähintään 18-vuotiaat ilmoittautumishetkellä. Aiheet ositetaan sukupuolen mukaan.
2. Kirjallinen tietoinen suostumus.

3. Kyky täyttää tutkimuksen vaatimukset.

   Potilaille (lisäksi hoitohaara 1):

4. Ulkoisten sukupuolielinten ja perianaalisten syylien kliininen diagnoosi, jotka voivat sijaita: miehillä: terskan, esinahan, peniksen varren ja kivespussin yli; naisilla: vulvassa; molemmissa sukupuolissa: inguinaali-, väliliha- ja perianaalialueilla.
5. Kokonaissyylien pinta-ala vähintään 100 mm² ja enintään 2500 mm².
6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset: negatiivinen raskaustesti ja halukkuus käyttää kahta tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimukseen osallistumisen ajan (ehkäisytabletit, hormonipitoinen kohdunsisäinen laite, depot-injektio, hormoni-implantti tai sterilointi (ehkäisy) sekä kondomi ( uudelleentartunnan ehkäisemiseksi). Miespotilaat ja hedelmällisessä iässä olevien miespotilaiden kumppanit: kahden tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hoitojakson aikana on pakollista (oraaliset ehkäisyvälineet, hormonipitoinen kohdunsisäinen laite, depot-injektio, hormoni-implantti tai sterilointi (ehkäisyä varten) sekä kondomi (uudelleentartunnan ehkäisemiseksi).

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille aiheryhmille (hoitoryhmät 1 + 2):

1. Osallistuminen tutkivaan kokeeseen 30 päivää ennen ilmoittautumista ja koko opintojen ajan.
2. Mikä tahansa nykyinen hallitsematon infektio.
3. Nykyinen tunnettu akuutti tai krooninen B- tai C-hepatiittiviruksen aiheuttama infektio.
4. Tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio.
5. Potilaat, joilla on tiedossa krooninen (diabetes, verenpainetauti, gastriitti jne.) tai kuluttavia sairauksia (syöpä, multippeliskleroosi jne.), krooninen tulehdus tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
6. Mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus, mukaan lukien iho, joka tutkijan mielestä on herkkä häiritsemään lääkkeen vaikutuksen arviointia.
7. Laboratoriotiedot yli normaalin ylärajan.
8. Virostaattisten aineiden systeeminen nauttiminen 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan, lukuun ottamatta asykloviiria ja siihen liittyviä lääkkeitä, famsikloviiria ja valasikloviiria.
9. Immunosuppressiivisten tai immunomoduloivien lääkkeiden tai rokotusten systeeminen nauttiminen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.
10. Elinsiirteen saaja.
11. Tutkimustuloksia häiritsevien lääkkeiden, mukaan lukien reseptivapaat tuotteet ja ravintolisät, kuten jodi, fluori tai vitamiinit, parasetamolia ja ehkäisyvalmisteita lukuun ottamatta, viikon aikana ennen opintojaksoa ja sen aikana. Tutkittavat eivät saa juoda vihreää, mustaa tai oolong-teetä sekä punaviiniä tai muita vihreää teeuutetta sisältäviä juomia tai ruokia kolmen vuorokauden aikana ennen jokaista verinäytteenottokäyntiä.
12. Naispotilaille: raskaus tai imetys.
13. Verensiirto 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

14. Koehenkilöt, jotka on sijoitettu laitokseen oikeudellisen tai viranomaisen määräyksen perusteella.

    Potilaille (lisäksi hoitohaara 1):

15. Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa tutkittiin sinekekiinien käyttöä ulkoisten sukupuolielinten ja perianaalisyylien hoidossa.
16. Ulkoisten sukupuolielinten syylien hoito 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.
17. Nykyinen Herpes genitalis -infektio tai aiemmin ollut Herpes genitalis -infektio viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
18. Kaikki nykyiset ja/tai toistuvat patologisesti merkitykselliset sukupuolielinten infektiot, lukuun ottamatta sukupuolielinten syyliä.
19. Tunnetut allergiat jollekin voiteen aineosalle.