Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gemsitabiinin/karboplatiinin koe joko iniparibin (SAR240550) (PARP1-estäjän) kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton IV-vaiheen levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (ECLIPSE)

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Sanofi

Gemsitabiinin/karboplatiinin satunnaistettu vaiheen 3 koe joko iniparibin (SAR240550) (PARP1-estäjän) kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton IV-vaiheen levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on pitkälle edennyt levyepiteelikeuhkosyöpä ja jotka saavat gemsitabiini/karboplatiini-yhdistelmää joko iniparibin kanssa tai ilman sitä.

BiPar/Sanofin tuottamien tietojen perusteella päätellään, että iniparibilla ei ole PARP-inhibiittoriluokalle tyypillisiä ominaisuuksia. Tarkkaa mekanismia ei ole vielä täysin selvitetty, mutta laboratoriossa tehtyjen kasvainsolukokeiden perusteella iniparibi on uusi tutkittava syövän vastainen aine, joka indusoi gamma-H2AX:tä (DNA-vaurion merkkiaine) kasvainsolulinjoissa, indusoi soluja. syklin pysäytys G2/M-vaiheessa kasvainsolulinjoissa ja voimistaa DNA:ta vaurioittavien modaliteettien solusyklivaikutuksia kasvainsolulinjoissa. Iniparibin ja sen metaboliittien mahdollisia kohteita tutkitaan parhaillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

780

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Investigational Site Number 528005
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Investigational Site Number 528004
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Investigational Site Number 528001
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Investigational Site Number 528006
      • Zwolle, Alankomaat, 8011 JW
        • Investigational Site Number 528003
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8310
        • Investigational Site Number 056004
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Investigational Site Number 056003
      • Liège, Belgia, 4000
        • Investigational Site Number 056001
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Investigational Site Number 724009
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Investigational Site Number 724003
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • Investigational Site Number 724004
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Investigational Site Number 724005
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Investigational Site Number 724006
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Investigational Site Number 724002
      • Palma De Mallorca, Espanja, 07198
        • Investigational Site Number 724001
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Investigational Site Number 724008
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Investigational Site Number 724010
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Investigational Site Number 724007
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Investigational Site Number 376002
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Investigational Site Number 376005
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Investigational Site Number 376003
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Investigational Site Number 376001
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Investigational Site Number 380006
      • Novara, Italia, 28100
        • Investigational Site Number 380001
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Italia, 06128
        • Investigational Site Number 380002
      • Roma, Italia, 00149
        • Investigational Site Number 380003
      • Roma, Italia, 00189
        • Investigational Site Number 380007
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Investigational Site Number 124003
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • Investigational Site Number 124006
      • London, Kanada, N6A 4L6
        • Investigational Site Number 124005
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 124007
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124004
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Investigational Site Number 124001
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Investigational Site Number 442001
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-069
        • Investigational Site Number 616006
      • Krakow, Puola, 31 -202
        • Investigational Site Number 616001
      • Lubin, Puola, 59-300
        • Investigational Site Number 616007
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • Investigational Site Number 616004
      • Torun, Puola, 87-100
        • Investigational Site Number 616008
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Investigational Site Number 616002
      • Wroclaw, Puola, 53-439
        • Investigational Site Number 616005
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Investigational Site Number 250007
      • Dijon, Ranska, 21034
        • Investigational Site Number 250002
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • Investigational Site Number 250009
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Investigational Site Number 250003
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • Investigational Site Number 250004
      • Pierre Benite Cedex, Ranska, 69495
        • Investigational Site Number 250010
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Investigational Site Number 250008
      • Saint-Herblain Cedex, Ranska, 44805
        • Investigational Site Number 250001
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • Investigational Site Number 250006
      • Tours Cedex 1, Ranska, 37044
        • Investigational Site Number 250005
  • Romania
      • Alba Iulia, Romania, 510077
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti, Romania, 022328
        • Investigational Site Number 642006
      • Cluj Napoca, Romania, 400015
        • Investigational Site Number 642001
      • Craiova, Romania, 200385
        • Investigational Site Number 642004
      • Hunedoara, Romania, 331057
        • Investigational Site Number 642005
  • Saksa
      • Amberg, Saksa, 92224
        • Investigational Site Number 276002
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Investigational Site Number 276004
      • Frankfurt Am Main, Saksa, 60488
        • Investigational Site Number 276007
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • Investigational Site Number 276008
      • Halle/Saale, Saksa, 06120
        • Investigational Site Number 276010
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Investigational Site Number 276012
      • Immenhausen, Saksa, 34376
        • Investigational Site Number 276009
      • Löwenstein, Saksa, 74245
        • Investigational Site Number 276001
      • München, Saksa, 80336
        • Investigational Site Number 276006
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Investigational Site Number 276003
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Investigational Site Number 348005
      • Budapest, Unkari, 1529
        • Investigational Site Number 348003
      • Mátraháza, Unkari, 3233
        • Investigational Site Number 348001
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Investigational Site Number 348004
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Investigational Site Number 826002
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Investigational Site Number 826005
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Investigational Site Number 826001
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Investigational Site Number 826006
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Investigational Site Number 840306
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Investigational Site Number 840207
      • Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
        • Investigational Site Number 840351
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Investigational Site Number 840338
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Investigational Site Number 840353
      • Concord, California, Yhdysvallat, 73112
        • Investigational Site Number 840341
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Investigational Site Number 840317
      • La Verne, California, Yhdysvallat, 91750
        • Investigational Site Number 840339
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Investigational Site Number 840309
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-7059
        • Investigational Site Number 840307
      • Maywood, California, Yhdysvallat, 60153
        • Investigational Site Number 840327
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Investigational Site Number 840303
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Investigational Site Number 840321
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • Investigational Site Number 840326
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Investigational Site Number 840310
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Investigational Site Number 840336
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Investigational Site Number 840346
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Investigational Site Number 840315
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Investigational Site Number 840216
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Investigational Site Number 840215
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Investigational Site Number 840217
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Investigational Site Number 840205
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Investigational Site Number 840104
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Investigational Site Number 840343
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Investigational Site Number 840213
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Investigational Site Number 840347
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Investigational Site Number 840201
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
        • Investigational Site Number 840301
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Investigational Site Number 840305
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Investigational Site Number 840314
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Investigational Site Number 840313
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Investigational Site Number 840218
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Investigational Site Number 840319
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Investigational Site Number 840329
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Investigational Site Number 840316
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Investigational Site Number 840320
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074-9308
        • Investigational Site Number 840308
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Investigational Site Number 840202
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Investigational Site Number 840345
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Investigational Site Number 840337
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Investigational Site Number 840328
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • Investigational Site Number 840210
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Investigational Site Number 840212
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Investigational Site Number 840318
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Investigational Site Number 840204
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Investigational Site Number 840350
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Investigational Site Number 840330
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Investigational Site Number 840105
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Investigational Site Number 840302
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Investigational Site Number 840348
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Investigational Site Number 840335
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Investigational Site Number 840311
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Investigational Site Number 840211
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Investigational Site Number 840352
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
        • Investigational Site Number 840106
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Investigational Site Number 840220
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Investigational Site Number 840103
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Investigational Site Number 840208
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Investigational Site Number 840203
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Investigational Site Number 840101
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Investigational Site Number 840323
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Investigational Site Number 840219
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Investigational Site Number 840102
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Investigational Site Number 840312
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Investigational Site Number 840344
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Investigational Site Number 840322
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Investigational Site Number 840331

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoitu IV-vaiheen levyepiteelisyöpä. Tämä sisältää potilaat, joilla on levinneitä etäpesäkkeitä, ja potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin tai sydänpussin effuusio (eli 6. TNM-vaihejärjestelmässä aiemmin vaihe IIIB).
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa adjuvanttihoitoa varhaisvaiheen keuhkosyövän hoitoon, ovat kelpoisia, jos hoidosta on kulunut vähintään 12 kuukautta.
  3. Histologisesti vahvistettu levyepiteeli bronogeeninen karsinooma. Potilaat, joiden kasvaimet sisältävät sekamuotoisia ei-pienisoluisia histologioita, ovat kelvollisia, kunhan levyepiteelisyöpä on vallitseva histologia. Sekakasvaimet, joissa on pienisoluisia anaplastisia elementtejä, eivät ole tukikelpoisia. Sytologiset näytteet, jotka on saatu määritellystä vauriosta harjaamalla, pesulla tai neulaimulla, ovat hyväksyttäviä.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa sädehoitoa paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän lopullisena hoitona, ovat kelvollisia, kunhan uusiutuminen tapahtuu alkuperäisen sädehoitoportin ulkopuolella. Sädehoidon on oltava päättynyt > 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa/säteilyä paikallisesti edenneen NSCLC:n vuoksi, eivät ole tukikelpoisia. Potilaiden, jotka ovat saaneet palliatiivista sädehoitoa oireenmukaisiin etäpesäkkeisiin, on saatava hoito yli 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista.
  5. Arvioitavissa olevan (mitattavissa olevan tai ei-mitattavan) sairauden esiintyminen.
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.

  7. Laboratorioarvot ovat seuraavat:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >1500/mikroL ja verihiutaleet >100000/mikroL (≤72 tuntia ennen aloitushoitoa).
    • Hemoglobiini >9 g/dl (Huomautus: Potilaille voidaan antaa verensiirto tai saada erytropoietiinia tämän tason ylläpitämiseksi tai ylittämiseksi).
    • Bilirubiini < ULN.
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja, jos maksassa ei ole vaikutusta, tai ≤ 5 kertaa normaalin yläraja, jos maksaa.
    • Kreatiniini <2,0 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma >40 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-menetelmällä.
  8. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tai miesten, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä, tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on suostuttava ilmoittamaan asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille. Seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos naispuolinen kumppani tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, siitä on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille.
  9. >18 vuoden iässä.
  10. Kyky ymmärtää tämän tutkimuksen luonne, antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  11. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden on oltava valmiita toimittamaan kudosta aiemmasta kasvainbiopsiasta (jos saatavilla) korrelatiivista testausta varten. Poikkeuksena on, kun kansalliset/paikalliset määräykset kieltävät jotkin tämän tutkimuksen avaintoiminnot, kuten näytteiden viennin kolmansiin maihin, koodattujen näytteiden varastoinnin tai globaalin geeniekspression profiloinnin ilman ennalta määriteltyä kohdegeeniluetteloa. Jos kudosta ei ole saatavilla, potilas voidaan silti ilmoittautua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi hoito gemsitabiinilla, karboplatiinilla (paitsi adjuvanttiasetuksissa) tai iniparibilla.
  2. Aiempi tai nykyinen kasvain, muu kuin aloitusdiagnoosi, lukuun ottamatta hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää tai minkä tahansa primaarisen paikan karsinoomaa, tai lopullisesti hoidettuja invasiivisia syöpiä, joiden hoito on päättynyt yli 5 vuotta sitten eikä uusiutumisesta ole todisteita .

  3. Anamneesi sydänsairaus, joka määritellään:

    • Pahanlaatuinen verenpainetauti
    • Epästabiili angina
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Oireiset, epävakaat tai hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt. Potilaat, joilla on vakaa, taajuussäädelty eteisvärinä, voivat osallistua tutkimukseen.
  4. Aktiiviset aivometastaasit. Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos (1) sädehoito on saatu päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista; (2) seurantakuvaus ei osoita taudin etenemistä; ja (3) potilas ei tarvitse steroideja.
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  6. Mikä tahansa vakava, aktiivinen infektio (> aste 2) hoidon aikana.
  7. Vakava taustalla oleva sairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
  8. Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma ≤ 28 päivää hoidon aloittamisesta tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana.
  9. Hallitsematon tai väliaikainen sairaus, mukaan lukien sellainen, joka tutkijan mielestä voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteiden antamiseen liittyviä riskejä tai häiritä tulosten tulkintaa.
  10. Aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan mielestä saattaa lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteiden antamiseen liittyviä riskejä tai häiritä tulosten tulkintaa.
  11. Tunnettu tai epäilty allergia/yliherkkyys jollekin tämän kokeen aikana annetulle aineelle.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: gemsitabiini/karboplatiini
Lääke: gemsitabiini/karboplatiini
i.v.
Kokeellinen: gemsitabiini/karboplatiini plus iniparibi
Lääke: gemsitabiini/karboplatiini plus iniparibi
i.v.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFC11553
  • 20090321 (MUUTA: Hallym Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa