Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gemcitabine/Carboplatin vizsgálata iniparibbal (SAR240550) vagy anélkül iniparibbal (PARP1-inhibitor) korábban kezeletlen IV. stádiumú laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő alanyokon (ECLIPSE)

2016. február 17. frissítette: Sanofi

A gemcitabin/karboplatin, iniparibbal (SAR240550) vagy anélkül (SAR240550) (PARP1-inhibitor) végzett randomizált fázisú vizsgálat korábban kezeletlen IV. stádiumú laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő alanyokon

Az előrehaladott laphámsejtes tüdőrákban szenvedő betegek teljes túlélésének (OS) értékelése, akik gemcitabin/karboplatin kombinációt kapnak Iniparibbal vagy anélkül.

A BiPar/Sanofi által generált adatok alapján arra a következtetésre jutottak, hogy az iniparib nem rendelkezik a PARP inhibitor osztályra jellemző tulajdonságokkal. A pontos mechanizmus még nem teljesen tisztázott, azonban a laboratóriumban végzett daganatos sejtekkel végzett kísérletek alapján az iniparib egy új, vizsgált rákellenes szer, amely gamma-H2AX-t (a DNS-károsodás markere) indukál a tumorsejtvonalakban, sejteket indukál. ciklusmegállás a G2/M fázisban a tumorsejtvonalakban, és fokozza a DNS-károsító modalitások sejtciklus-hatásait a tumorsejtvonalakban. Az iniparib és metabolitjai potenciális célpontjainak vizsgálata folyamatban van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

780

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brugge, Belgium, 8310
        • Investigational Site Number 056004
      • Brussel, Belgium, 1090
        • Investigational Site Number 056003
      • Liège, Belgium, 4000
        • Investigational Site Number 056001
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Investigational Site Number 826002
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Investigational Site Number 826005
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Investigational Site Number 826001
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • Investigational Site Number 826006
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Investigational Site Number 840306
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
        • Investigational Site Number 840207
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35661
        • Investigational Site Number 840351
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Investigational Site Number 840338
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Investigational Site Number 840353
      • Concord, California, Egyesült Államok, 73112
        • Investigational Site Number 840341
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Investigational Site Number 840317
      • La Verne, California, Egyesült Államok, 91750
        • Investigational Site Number 840339
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Investigational Site Number 840309
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-7059
        • Investigational Site Number 840307
      • Maywood, California, Egyesült Államok, 60153
        • Investigational Site Number 840327
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Investigational Site Number 840303
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Investigational Site Number 840321
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
        • Investigational Site Number 840326
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Investigational Site Number 840310
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Investigational Site Number 840336
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
        • Investigational Site Number 840346
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Investigational Site Number 840315
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Investigational Site Number 840216
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Investigational Site Number 840215
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
        • Investigational Site Number 840217
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Investigational Site Number 840205
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34236
        • Investigational Site Number 840104
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • Investigational Site Number 840343
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
        • Investigational Site Number 840213
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
        • Investigational Site Number 840347
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Investigational Site Number 840201
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • Investigational Site Number 840301
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Investigational Site Number 840305
      • Tucker, Georgia, Egyesült Államok, 30084
        • Investigational Site Number 840314
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Investigational Site Number 840313
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Investigational Site Number 840218
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Investigational Site Number 840319
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Investigational Site Number 840329
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Investigational Site Number 840316
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Investigational Site Number 840320
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074-9308
        • Investigational Site Number 840308
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Investigational Site Number 840202
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • Investigational Site Number 840345
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Investigational Site Number 840337
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55426
        • Investigational Site Number 840328
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
        • Investigational Site Number 840210
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Investigational Site Number 840212
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Investigational Site Number 840318
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Investigational Site Number 840204
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Investigational Site Number 840350
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Investigational Site Number 840330
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Investigational Site Number 840105
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Investigational Site Number 840302
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Investigational Site Number 840348
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • Investigational Site Number 840335
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Investigational Site Number 840311
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Investigational Site Number 840211
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Investigational Site Number 840352
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29210
        • Investigational Site Number 840106
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Investigational Site Number 840220
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Investigational Site Number 840103
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Investigational Site Number 840208
      • Collierville, Tennessee, Egyesült Államok, 38017
        • Investigational Site Number 840203
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Investigational Site Number 840101
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Investigational Site Number 840323
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23601
        • Investigational Site Number 840219
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Investigational Site Number 840102
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Investigational Site Number 840312
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Investigational Site Number 840344
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Investigational Site Number 840322
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Investigational Site Number 840331
  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Investigational Site Number 250007
      • Dijon, Franciaország, 21034
        • Investigational Site Number 250002
      • Limoges Cedex, Franciaország, 87042
        • Investigational Site Number 250009
      • Marseille, Franciaország, 13008
        • Investigational Site Number 250003
      • Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
        • Investigational Site Number 250004
      • Pierre Benite Cedex, Franciaország, 69495
        • Investigational Site Number 250010
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Investigational Site Number 250008
      • Saint-Herblain Cedex, Franciaország, 44805
        • Investigational Site Number 250001
      • Strasbourg, Franciaország, 67100
        • Investigational Site Number 250006
      • Tours Cedex 1, Franciaország, 37044
        • Investigational Site Number 250005
  • Hollandia
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Investigational Site Number 528005
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Investigational Site Number 528004
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Investigational Site Number 528001
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • Investigational Site Number 528006
      • Zwolle, Hollandia, 8011 JW
        • Investigational Site Number 528003
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Investigational Site Number 376002
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Investigational Site Number 376005
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Investigational Site Number 376003
      • Tzrifin, Izrael, 70300
        • Investigational Site Number 376001
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Investigational Site Number 124003
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • Investigational Site Number 124006
      • London, Kanada, N6A 4L6
        • Investigational Site Number 124005
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 124007
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124004
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Investigational Site Number 124001
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-069
        • Investigational Site Number 616006
      • Krakow, Lengyelország, 31 -202
        • Investigational Site Number 616001
      • Lubin, Lengyelország, 59-300
        • Investigational Site Number 616007
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-228
        • Investigational Site Number 616004
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Investigational Site Number 616008
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Investigational Site Number 616002
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-439
        • Investigational Site Number 616005
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Investigational Site Number 442001
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1121
        • Investigational Site Number 348005
      • Budapest, Magyarország, 1529
        • Investigational Site Number 348003
      • Mátraháza, Magyarország, 3233
        • Investigational Site Number 348001
      • Nyíregyháza, Magyarország, 4400
        • Investigational Site Number 348004
  • Németország
      • Amberg, Németország, 92224
        • Investigational Site Number 276002
      • Berlin, Németország, 13125
        • Investigational Site Number 276004
      • Frankfurt Am Main, Németország, 60488
        • Investigational Site Number 276007
      • Großhansdorf, Németország, 22927
        • Investigational Site Number 276008
      • Halle/Saale, Németország, 06120
        • Investigational Site Number 276010
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Investigational Site Number 276012
      • Immenhausen, Németország, 34376
        • Investigational Site Number 276009
      • Löwenstein, Németország, 74245
        • Investigational Site Number 276001
      • München, Németország, 80336
        • Investigational Site Number 276006
      • Oldenburg, Németország, 26121
        • Investigational Site Number 276003
  • Olaszország
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Investigational Site Number 380006
      • Novara, Olaszország, 28100
        • Investigational Site Number 380001
      • Orbassano, Olaszország, 10043
        • Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Olaszország, 06128
        • Investigational Site Number 380002
      • Roma, Olaszország, 00149
        • Investigational Site Number 380003
      • Roma, Olaszország, 00189
        • Investigational Site Number 380007
  • Románia
      • Alba Iulia, Románia, 510077
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti, Románia, 022328
        • Investigational Site Number 642006
      • Cluj Napoca, Románia, 400015
        • Investigational Site Number 642001
      • Craiova, Románia, 200385
        • Investigational Site Number 642004
      • Hunedoara, Románia, 331057
        • Investigational Site Number 642005
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Investigational Site Number 724009
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Investigational Site Number 724003
      • La Coruña, Spanyolország, 15006
        • Investigational Site Number 724004
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Investigational Site Number 724005
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Investigational Site Number 724006
      • Málaga, Spanyolország, 29011
        • Investigational Site Number 724002
      • Palma De Mallorca, Spanyolország, 07198
        • Investigational Site Number 724001
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Investigational Site Number 724008
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Investigational Site Number 724010
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Investigational Site Number 724007

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban való részvételhez a jogosult betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  1. Újonnan diagnosztizált, IV. stádiumú laphámsejtes tüdőrák. Ez magában foglalja azokat a betegeket, akik disszeminált áttétekkel, valamint rosszindulatú pleurális vagy perikardiális folyadékgyülemben szenvednek (azaz a 6. TNM stádiumrendszerben korábban IIIB stádium).
  2. Azok a betegek, akik korábban adjuváns kezelésben részesültek a korai stádiumú tüdőrák miatt, akkor jogosultak arra, hogy a kezeléstől legalább 12 hónap eltelt.
  3. Szövettanilag igazolt laphámsejtes bronchogén karcinóma. Azok a betegek, akiknek daganatai vegyes nem-kissejtes szövettani képet tartalmaznak, mindaddig jogosultak, amíg a laphámrák a domináns szövettan. A kissejtes anaplasztikus elemeket tartalmazó vegyes daganatok nem támogathatók. Elfogadhatóak a meghatározott elváltozás kefével, mosásával vagy tűvel történő leszívásával nyert citológiai minták.
  4. A lokálisan előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák definitív terápiájaként korábban sugárkezelésben részesült betegek jogosultak, amennyiben a kiújulás az eredeti sugárterápiás porton kívül esik. A sugárterápiát több mint 4 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt be kell fejezni. Azok a betegek, akik lokálisan előrehaladott NSCLC miatt kemoterápiában/besugárzásban részesültek, nem jogosultak erre. Azon betegeknél, akik tüneti áttétek miatt palliatív sugárterápiában részesültek, a kezelést >14 nappal a vizsgálati kezelés megkezdése előtt be kell fejezni.
  5. Értékelhető (mérhető vagy nem mérhető) betegség jelenléte.
  6. ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.

  7. A laboratóriumi értékek a következők:

    • Abszolút neutrofilszám (ANC) >1500/mikroL és vérlemezkeszám >100.000/mikroL (≤72 órával a kezdeti kezelés előtt).
    • Hemoglobin >9 g/dl (Megjegyzés: A betegek transzfúziót kaphatnak, vagy eritropoetint kaphatnak ennek a szintnek a fenntartása vagy túllépése érdekében).
    • Bilirubin < ULN.
    • Az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) a normálérték felső határának ≤2,5-szerese, ha nincs májérintés, vagy ≤5-szöröse a normál felső határának májérintettség esetén.
    • Kreatinin <2,0 mg/dl, vagy kreatinin-clearance >40 ml/perc (a Cockcroft-Gault módszerrel számítva).
  8. Fogamzóképes nőknél negatív szérum terhességi tesztet kell végezni a kezelés megkezdése előtt 7 napon belül. A fogamzóképes nőknek vagy a fogamzóképes korú partnerrel rendelkező férfiaknak hatékony fogamzásgátlási intézkedéseket kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 6 hónappal a vizsgálati kezelés utolsó adagja után. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, bele kell egyeznie, hogy azonnal értesítse kezelőorvosát. A szexuálisan aktív férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmazzanak a kezelés alatt és legalább 6 hónappal az utolsó adag bevétele után. Ha egy nő partner teherbe esik a vizsgálat során, a kezelőorvost azonnal értesíteni kell.
  9. >18 éves.
  10. Képes megérteni ennek a vizsgálatnak a természetét, írásos beleegyezését adni, és megfelelni a vizsgálati követelményeknek.
  11. Az ebbe a vizsgálatba belépő betegeknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy korábbi tumorbiopsziából származó szöveteket (ha rendelkezésre álltak) biztosítsanak a korrelatív vizsgálathoz. Ez alól kivételt képez, ha a nemzeti/helyi szabályozás tiltja a kutatás egyes kulcstevékenységeit, mint például a minták harmadik országokba történő exportálását, a kódolt minták tárolását vagy a globális génexpressziós profilalkotást a célgének előre meghatározott listája nélkül. Ha szövet nem áll rendelkezésre, a páciens továbbra is jogosult a vizsgálatba való felvételre.

Kizárási kritériumok:

  1. Előzetes kezelés gemcitabinnal, karboplatinnal (kivéve adjuváns kezelésben) vagy Iniparibbal.
  2. Múltbeli vagy jelenlegi daganatos megbetegedések a kezdeti diagnózistól eltérően, kivéve a kezelt nem melanómás bőrrákot vagy bármely elsődleges hely in situ karcinómáját, vagy véglegesen kezelt invazív rákokat, amelyek kezelését több mint 5 évvel korábban fejezték be, és nincs bizonyíték a kiújulásra .

  3. A kórelőzményben szereplő szívbetegség, a következők szerint:

    • Rosszindulatú magas vérnyomás
    • Instabil angina
    • Pangásos szívelégtelenség
    • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
    • Tünetekkel járó, instabil vagy kontrollálatlan szívritmuszavarok. Stabil, frekvenciaszabályozott pitvarfibrillációban szenvedő betegek jogosultak a vizsgálatra.
  4. Aktív agyi metasztázisok. A kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező betegek jogosultak, ha (1) a sugárkezelést legalább 2 héttel a vizsgálatba való belépés előtt befejezték; (2) a követési vizsgálat nem mutat a betegség progresszióját; és (3) a betegnek nincs szüksége szteroidra.
  5. Terhes vagy szoptató nők.
  6. Bármilyen súlyos, aktív fertőzés (> 2. fokozat) a kezelés idején.
  7. Súlyos alapbetegség, amely rontja a beteg azon képességét, hogy protokoll kezelésben részesüljön.
  8. Súlyos sebészeti beavatkozás vagy jelentős traumás sérülés a kezelés megkezdése után ≤ 28 nappal, vagy annak előrejelzése, hogy nagy műtétre lesz szükség a vizsgálat során.
  9. Kontrollálatlan vagy interkurrens betegségek, beleértve azokat, amelyek a vizsgáló véleménye szerint növelhetik a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termékek beadásával kapcsolatos kockázatokat, vagy amelyek megzavarhatják az eredmények értelmezését.
  10. Bármely olyan orvosi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés a kórelőzményében, amely a vizsgáló véleménye szerint növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termékek beadásával kapcsolatos kockázatokat, vagy zavarhatja az eredmények értelmezését.
  11. Ismert vagy feltételezett allergia/túlérzékenység a vizsgálat során adott bármely szerrel szemben.

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: gemcitabin/karboplatin
Drog: gemcitabin/karboplatin
i.v.
Kísérleti: gemcitabin/karboplatin plusz iniparib
Drog: gemcitabin/karboplatin plusz iniparib
i.v.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
progressziómentes túlélés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFC11553
  • 20090321 (EGYÉB: Hallym Medical Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laphámsejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a gemcitabin/karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel