Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gemcitabine/carboplatine met of zonder iniparib (SAR240550) (een PARP1-remmer) bij proefpersonen met niet eerder behandeld stadium IV plaveiselcelcarcinoom met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (ECLIPSE)

17 februari 2016 bijgewerkt door: Sanofi

Gerandomiseerde fase 3-studie van gemcitabine/carboplatine met of zonder iniparib (SAR240550) (een PARP1-remmer) bij proefpersonen met niet eerder behandeld stadium IV plaveiselcelcarcinoom niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)

Om de algehele overleving (OS) te evalueren van patiënten met gevorderde plaveiselcel-longkanker die de combinatie van gemcitabine/carboplatine krijgen, met of zonder Iniparib.

Op basis van door BiPar/Sanofi gegenereerde gegevens wordt geconcludeerd dat iniparib geen kenmerken bezit die kenmerkend zijn voor de PARP-remmerklasse. Het exacte mechanisme is nog niet volledig opgehelderd, maar op basis van experimenten met tumorcellen die in het laboratorium zijn uitgevoerd, is iniparib een nieuw onderzoeksmiddel tegen kanker dat gamma-H2AX (een marker van DNA-schade) in tumorcellijnen induceert, cyclusstilstand in de G2/M-fase in tumorcellijnen, en versterkt de celcycluseffecten van DNA-beschadigende modaliteiten in tumorcellijnen. Onderzoeken naar mogelijke doelwitten van iniparib en zijn metabolieten zijn aan de gang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

780

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Niet meer beschikbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brugge, België, 8310
        • Investigational Site Number 056004
      • Brussel, België, 1090
        • Investigational Site Number 056003
      • Liège, België, 4000
        • Investigational Site Number 056001
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 1Z2
        • Investigational Site Number 124003
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
        • Investigational Site Number 124006
      • London, Canada, N6A 4L6
        • Investigational Site Number 124005
      • Oshawa, Canada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 124007
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124004
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Investigational Site Number 124001
  • Duitsland
      • Amberg, Duitsland, 92224
        • Investigational Site Number 276002
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Investigational Site Number 276004
      • Frankfurt Am Main, Duitsland, 60488
        • Investigational Site Number 276007
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • Investigational Site Number 276008
      • Halle/Saale, Duitsland, 06120
        • Investigational Site Number 276010
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Investigational Site Number 276012
      • Immenhausen, Duitsland, 34376
        • Investigational Site Number 276009
      • Löwenstein, Duitsland, 74245
        • Investigational Site Number 276001
      • München, Duitsland, 80336
        • Investigational Site Number 276006
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Investigational Site Number 276003
  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Investigational Site Number 250007
      • Dijon, Frankrijk, 21034
        • Investigational Site Number 250002
      • Limoges Cedex, Frankrijk, 87042
        • Investigational Site Number 250009
      • Marseille, Frankrijk, 13008
        • Investigational Site Number 250003
      • Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Investigational Site Number 250004
      • Pierre Benite Cedex, Frankrijk, 69495
        • Investigational Site Number 250010
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Investigational Site Number 250008
      • Saint-Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
        • Investigational Site Number 250001
      • Strasbourg, Frankrijk, 67100
        • Investigational Site Number 250006
      • Tours Cedex 1, Frankrijk, 37044
        • Investigational Site Number 250005
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Investigational Site Number 348005
      • Budapest, Hongarije, 1529
        • Investigational Site Number 348003
      • Mátraháza, Hongarije, 3233
        • Investigational Site Number 348001
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Investigational Site Number 348004
  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Investigational Site Number 376002
      • Petah-Tikva, Israël, 49100
        • Investigational Site Number 376005
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Investigational Site Number 376003
      • Tzrifin, Israël, 70300
        • Investigational Site Number 376001
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Investigational Site Number 380006
      • Novara, Italië, 28100
        • Investigational Site Number 380001
      • Orbassano, Italië, 10043
        • Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Italië, 06128
        • Investigational Site Number 380002
      • Roma, Italië, 00149
        • Investigational Site Number 380003
      • Roma, Italië, 00189
        • Investigational Site Number 380007
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Investigational Site Number 442001
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Investigational Site Number 528005
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Investigational Site Number 528004
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Investigational Site Number 528001
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Investigational Site Number 528006
      • Zwolle, Nederland, 8011 JW
        • Investigational Site Number 528003
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-069
        • Investigational Site Number 616006
      • Krakow, Polen, 31 -202
        • Investigational Site Number 616001
      • Lubin, Polen, 59-300
        • Investigational Site Number 616007
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Investigational Site Number 616004
      • Torun, Polen, 87-100
        • Investigational Site Number 616008
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Investigational Site Number 616002
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Investigational Site Number 616005
  • Roemenië
      • Alba Iulia, Roemenië, 510077
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti, Roemenië, 022328
        • Investigational Site Number 642006
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400015
        • Investigational Site Number 642001
      • Craiova, Roemenië, 200385
        • Investigational Site Number 642004
      • Hunedoara, Roemenië, 331057
        • Investigational Site Number 642005
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Investigational Site Number 724009
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Investigational Site Number 724003
      • La Coruña, Spanje, 15006
        • Investigational Site Number 724004
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Investigational Site Number 724005
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Investigational Site Number 724006
      • Málaga, Spanje, 29011
        • Investigational Site Number 724002
      • Palma De Mallorca, Spanje, 07198
        • Investigational Site Number 724001
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Investigational Site Number 724008
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Investigational Site Number 724010
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Investigational Site Number 724007
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Investigational Site Number 826002
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Investigational Site Number 826005
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Investigational Site Number 826001
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • Investigational Site Number 826006
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Investigational Site Number 840306
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Investigational Site Number 840207
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Investigational Site Number 840351
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Investigational Site Number 840338
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Investigational Site Number 840353
      • Concord, California, Verenigde Staten, 73112
        • Investigational Site Number 840341
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Investigational Site Number 840317
      • La Verne, California, Verenigde Staten, 91750
        • Investigational Site Number 840339
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Investigational Site Number 840309
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-7059
        • Investigational Site Number 840307
      • Maywood, California, Verenigde Staten, 60153
        • Investigational Site Number 840327
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Investigational Site Number 840303
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Investigational Site Number 840321
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • Investigational Site Number 840326
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Investigational Site Number 840310
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Investigational Site Number 840336
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Investigational Site Number 840346
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Investigational Site Number 840315
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Investigational Site Number 840216
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Investigational Site Number 840215
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Investigational Site Number 840217
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Investigational Site Number 840205
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
        • Investigational Site Number 840104
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • Investigational Site Number 840343
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Investigational Site Number 840213
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Investigational Site Number 840347
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Investigational Site Number 840201
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
        • Investigational Site Number 840301
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Investigational Site Number 840305
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Investigational Site Number 840314
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Investigational Site Number 840313
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47630
        • Investigational Site Number 840218
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Investigational Site Number 840319
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Investigational Site Number 840329
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Investigational Site Number 840316
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Investigational Site Number 840320
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074-9308
        • Investigational Site Number 840308
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Investigational Site Number 840202
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
        • Investigational Site Number 840345
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Investigational Site Number 840337
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Investigational Site Number 840328
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • Investigational Site Number 840210
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Investigational Site Number 840212
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Investigational Site Number 840318
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Investigational Site Number 840204
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Investigational Site Number 840350
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Investigational Site Number 840330
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Investigational Site Number 840105
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Investigational Site Number 840302
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Investigational Site Number 840348
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Investigational Site Number 840335
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Investigational Site Number 840311
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Investigational Site Number 840211
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Investigational Site Number 840352
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
        • Investigational Site Number 840106
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Investigational Site Number 840220
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Investigational Site Number 840103
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Investigational Site Number 840208
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Investigational Site Number 840203
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Investigational Site Number 840101
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Investigational Site Number 840323
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Investigational Site Number 840219
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Investigational Site Number 840102
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Investigational Site Number 840312
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Investigational Site Number 840344
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Investigational Site Number 840322
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Investigational Site Number 840331

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

  1. Nieuw gediagnosticeerde, stadium IV plaveiselcel longkanker. Dit omvat patiënten die zich presenteren met gedissemineerde metastasen en patiënten met een kwaadaardige pleurale of pericardiale effusie (d.w.z. voorheen stadium IIIB in het 6e TNM-stadiëringssysteem).
  2. Patiënten die eerder adjuvante therapie voor longkanker in een vroeg stadium hebben gekregen, komen in aanmerking als ten minste 12 maanden zijn verstreken sinds die behandeling.
  3. Histologisch bevestigd plaveiselcel bronchogeen carcinoom. Patiënten bij wie de tumoren gemengde niet-kleincellige histologieën bevatten, komen in aanmerking, zolang plaveiselcarcinoom de overheersende histologie is. Gemengde tumoren met kleincellige anaplastische elementen komen niet in aanmerking. Cytologische monsters verkregen door borstelen, wassen of naaldaspiratie van de gedefinieerde laesie zijn acceptabel.
  4. Patiënten met eerdere radiotherapie als definitieve therapie voor lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker komen in aanmerking, zolang het recidief zich buiten de oorspronkelijke bestralingspoort bevindt. Bestralingstherapie moet >4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling zijn afgerond. Patiënten die chemo/bestraling hebben gekregen voor lokaal gevorderde NSCLC komen niet in aanmerking. Patiënten die palliatieve bestralingstherapie hebben gekregen voor symptomatische metastasen, moeten de behandeling >14 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling hebben afgerond.
  5. Aanwezigheid van evalueerbare (meetbare of niet-meetbare) ziekte.
  6. ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.

  7. Laboratoriumwaarden als volgt:

    • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >1.500/microL en bloedplaatjes >100.000/microL (≤72 uur voorafgaand aan de eerste behandeling).
    • Hemoglobine >9 g/dl (Opmerking: patiënten kunnen een transfusie krijgen of erytropoëtine krijgen om dit niveau te handhaven of te overschrijden).
    • Bilirubine < ULN.
    • Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 keer de bovengrens van normaal als er geen leveraandoening is of ≤5 keer de bovengrens van normaal met leveraandoening.
    • Creatinine <2,0 mg/dL, of creatinineklaring >40 ml/min (zoals berekend met de Cockcroft-Gault-methode.
  8. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden moet binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling een negatieve serumzwangerschapstest worden uitgevoerd. Vrouwen die zwanger kunnen worden of mannen met partners die zwanger kunnen worden, moeten effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken tijdens de behandeling en ten minste 6 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze deelneemt aan dit onderzoek, moet ze ermee instemmen om haar behandelend arts onmiddellijk te informeren. Seksueel actieve mannen moeten ermee instemmen een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en ten minste 6 maanden na de laatste dosis. Als een vrouwelijke partner in de loop van het onderzoek zwanger wordt, moet de behandelend arts onmiddellijk worden geïnformeerd.
  9. >18 jaar.
  10. Mogelijkheid om de aard van dit onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studievereisten.
  11. Patiënten die deelnemen aan dit onderzoek moeten bereid zijn om weefsel van een eerdere tumorbiopsie (indien beschikbaar) te verstrekken voor correlatieve testen. Een uitzondering hierop is wanneer de nationale/lokale regelgeving enkele van de belangrijkste activiteiten van dit onderzoek verbiedt, zoals de export van monsters naar derde landen, opslag van gecodeerde monsters of globale genexpressieprofilering zonder een vooraf gespecificeerde lijst van doelgenen. Als er geen weefsel beschikbaar is, komt een patiënt nog steeds in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande behandeling met gemcitabine, carboplatine (behalve in de adjuvante setting) of Iniparib.
  2. Vroegere of huidige geschiedenis van neoplasmata anders dan de ingangsdiagnose, met uitzondering van behandelde niet-melanome huidkanker of carcinoom in situ van een primaire lokalisatie, of invasieve kankers die definitief zijn behandeld, waarbij de behandeling meer dan 5 jaar eerder is beëindigd en er geen bewijs is van recidieven .

  3. Een voorgeschiedenis van hartaandoeningen, zoals gedefinieerd door:

    • Kwaadaardige hypertensie
    • Instabiele angina
    • Congestief hartfalen
    • Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
    • Symptomatische, onstabiele of ongecontroleerde hartritmestoornissen. Patiënten met stabiele, frequentiegecontroleerde atriale fibrillatie komen in aanmerking voor studie-inschrijving.
  4. Actieve hersenmetastasen. Patiënten met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als (1) bestralingstherapie ten minste 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie is afgerond; (2) follow-up scan toont geen ziekteprogressie; en (3) de patiënt heeft geen steroïden nodig.
  5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  6. Elke ernstige, actieve infectie (> Graad 2) op het moment van de behandeling.
  7. Een ernstige onderliggende medische aandoening die het vermogen van de patiënt om een ​​protocolbehandeling te krijgen, zou aantasten.
  8. Een grote chirurgische ingreep, of aanzienlijk traumatisch letsel ≤28 dagen na aanvang van de behandeling, of anticipatie op de noodzaak van een grote operatie in de loop van het onderzoek.
  9. Ongecontroleerde of bijkomende ziekte, inclusief ziekte die naar de mening van de onderzoeker de risico's in verband met deelname aan de studie of toediening van de onderzoeksproducten kan verhogen, of die de interpretatie van de resultaten kan verstoren.
  10. Voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verbonden aan de studiedeelname of toediening van de onderzoeksproducten kan verhogen, of die de interpretatie van de resultaten kan verstoren.
  11. Bekende of vermoede allergie/overgevoeligheid voor een middel dat in de loop van dit onderzoek is gegeven.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gemcitabine/carboplatine
Geneesmiddel: gemcitabine/carboplatine
i.v.m.
Experimenteel: gemcitabine/carboplatine plus Iniparib
Geneesmiddel: gemcitabine/carboplatine plus Iniparib
i.v.m.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFC11553
  • 20090321 (ANDER: Hallym Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren