Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus immuunijärjestelmän modulaatiosta VEGF-salpauksella potilailla, joilla on glioblastoma multiforme (GBM)

torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: Lionel.D.Lewis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

DMS 0947 Tutkimustutkimus immuunijärjestelmän modulaatiosta verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) estämisestä potilailla, joilla on glioblastoma multiforme (GBM)

Verinäytteet otetaan äskettäin diagnosoiduilta GBM-potilailta, joita hoidetaan yhdistetyllä sädehoidolla (RT), temotsolomidilla (TMZ) ja bevasitsumabilla (BEV) tiettyinä ajankohtina. Ensisijainen tulos on siirtymä T reg -solufraktiossa a, joka määritellään määrittämällä CD4+ CD25 -solujen osuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioblastoma multiforme (GBM) on yleisin pahanlaatuinen aivokasvain, ja se on edelleen tappava sairaus. Noin 4 viikkoa kasvaimen resektioleikkauksen jälkeen potilaat jatkavat tavalliseen hoitoon, joka tällä hetkellä koostuu temotsolomidia (TMZ) ja samanaikaista sädehoitoa (RT) 6 viikon ajan. Tämä tutkimus lisää bevasitsumabin (BEV) äskettäin diagnosoitujen potilaiden hoito-ohjelman standardiin. Bevasitsumabi lisätään 2 viikkoa RT/TMZ:n aloittamisen jälkeen. Bevasitsumabin antoa jatketaan samanaikaisesti TMZ:n kanssa 2 viikon välein 12 kuukauden ajan. Näiltä potilailta otetaan verinäytteitä kolmessa eri ajankohdassa tämän tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hithcock Medcial Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu GBM
  • Karnofskyn asema 60 % tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämättömästi hallittu verenpainetauti
  • Aiempi hypertensiokriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kiinnitys 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi + temotsolomidi + sädehoito, jota seuraa adjuvantti bevasitsumabi + temotsolomidi
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi 2 viikon välein 10 mg/kg alkaen 2 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset ääreisveren T-reg-profiilissa ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, kun bevasitsumabi lisättiin RT- ja TMZ-hoitoon glioblastoomapotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RT-TMZ-BEV:n indusoima immunologinen muutos fenotyyppisissä T-soluissa, B-soluissa, NK-soluissa ja DC-soluissa vertaamalla esikäsittelyä ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilo E Fadul, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0947

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa