GBM(Glioblastoma Multiforme) 환자에서 VEGF 차단에 의한 면역계 조절에 관한 탐색적 연구
2018년 5월 24일 업데이트: Lionel.D.Lewis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS 0947 다형 교모세포종(GBM) 환자의 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 차단에 의한 면역 체계의 조절에 대한 탐색적 연구
특정 시점에서 방사선 요법(RT), 테모졸로마이드(TMZ) 및 베바시주맙(BEV)을 병용하여 치료받은 새로 진단된 GBM 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
주요 결과는 CD4+ CD25인 CD4 세포의 비율을 결정함으로써 정의되는 T reg 세포 분율 a의 이동입니다.
연구 개요
상세 설명
다형교모세포종(GBM)은 가장 흔한 악성 뇌종양이며 여전히 치명적인 질병입니다.
종양 절제 수술 후 약 4주 후, 환자는 현재 6주 동안 동시 방사선 요법(RT)과 함께 테모졸로마이드(TMZ)로 구성된 치료 표준 치료를 진행합니다.
이 연구는 새로 진단받은 환자의 표준 치료 요법에 베바시주맙(BEV)을 추가할 것입니다.
Bevacizumab은 RT/TMZ 시작 2주 후에 추가됩니다.
베바시주맙의 투여는 12개월 동안 2주마다 TMZ와 동시에 계속됩니다.
이 연구 동안 3개의 다른 시점에서 이들 환자로부터 혈액 샘플을 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hithcock Medcial Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 GBM
- 카르노프스키 상태 60% 이상
제외 기준:
- 부적절하게 조절된 고혈압
- 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 병력
- 12개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 부착 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 베바시주맙
베바시주맙 + 테모졸로마이드 + 방사선 요법 후 보조 베바시주맙 + 테모졸로마이드
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방사선 요법 시작 후 2주부터 시작하여 2주마다 베바시주맙 10mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
교모세포종 환자에서 RT 및 TMZ에 베바시주맙을 추가하여 치료 전과 치료 완료 후 4주 사이의 말초 혈액 T-reg 프로필의 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RT-TMZ-BEV에 의해 유도된 표현형 T 세포, B 세포, NK 세포 및 DC 레퍼토리의 면역학적 변화는 치료 전과 치료 완료 후 4주를 비교했습니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Camilo E Fadul, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D0947
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