Flukonatsolin farmakokinetiikka/farmakodynamiikka (PK/PD) lapsilla, joilla on kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO)

Kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) on sydämen ja keuhkojen ohitusmenetelmä, jota käytetään tukemaan lapsia, jotka kärsivät sydämen tai keuhkojen vajaatoiminnasta, kunnes mikä tahansa sairauden aiheuttama sairaus voidaan hoitaa ja korjata. ECMO-hoidon aikana lapsilla on lisääntynyt infektioriski, mukaan lukien sieni-infektio. Sieni-infektion hoitoon sisältyy sienilääkkeiden lisäksi myös suurten suonensisäisten (IV) linjojen poistaminen. Koska ECMO vaatii suuria IV-linjoja, sieni-infektioiden asianmukainen hoito olisi vaikeaa ellei mahdotonta. Tutkijat uskovat, että ennaltaehkäisevän antifungaalisen lääkkeen antaminen kaikille ECMO:ssa oleville lapsille voi estää sieni-infektioiden kehittymisen alun perin.

Flukonatsoli on sienilääke, joka toimii hyvin yleisimpiä sieni-infektioita vastaan ​​ja jonka on osoitettu olevan turvallinen lapsille. Valitettavasti ECMO-koneella on mahdollisuus muuttaa merkittävästi lääkkeiden lääketasoja, joten tutkijat eivät tiedä oikeaa flukonatsoliannosta ECMO-potilaille annettavaksi. Flukonatsolin standardiannos on 12 mg painokiloa kohti laskimoon kerran vuorokaudessa. Alustavien tietojen ja muista tutkimuksista saatujen mallien perusteella tutkijat uskovat, että 25 mg/kg kerran viikossa annettaessa saavuttaa oikeat lääketasot sieni-infektioiden ehkäisemiseksi. Tutkijat ovat saaneet FDA:n hyväksynnän antaa tämä annos flukonatsolia ECMO:ssa oleville lapsille, jotka ovat mukana tutkimuksessa. Verinäytteet kerätään tiettyinä aikoina ensimmäisen ja toisen flukonatsoliannoksen tienoilla PK:n ja lääkkeen uuttamisen kuvaamiseksi ECMO-kierron avulla.