A flukonazol farmakokinetikája/farmakodinamikája (PK/PD) extracorporalis membrán oxigenizáción (ECMO) szenvedő gyermekeknél

Az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) a szív-tüdő bypass egyik formája, amelyet szív- vagy tüdőelégtelenségben szenvedő gyermekek támogatására használnak mindaddig, amíg a kudarcot okozó betegség kezelhető és visszafordítható. Az ECMO-kezelés alatt a gyermekek fokozott fertőzésveszélynek vannak kitéve, beleértve a gombás fertőzést is. A gombás fertőzés kezelése nem csak a gombaellenes gyógyszereket foglalja magában, hanem a nagy intravénás (IV) vezetékek eltávolítását is. Mivel az ECMO-hoz nagy IV vonalak szükségesek, a gombás fertőzések megfelelő kezelése nehéz, ha nem lehetetlen. A kutatók úgy vélik, hogy profilaktikus gombaellenes gyógyszeres kezelés minden ECMO-ban részesülő gyermeknek megelőzheti a gombás fertőzések kialakulását.

A flukonazol egy gombaellenes gyógyszer, amely jól működik a leggyakoribb gombás fertőzések ellen, és biztonságosnak bizonyult gyermekeknél. Sajnos az ECMO gép képes jelentősen megváltoztatni a gyógyszerek gyógyszerszintjét, így a kutatók nem tudják, hogy a flukonazol megfelelő adagját milyen adagban kell beadni az ECMO-n kezelt gyermekeknek. A flukonazol standard adagja 12 mg testtömeg-kilogrammonként intravénásan, naponta egyszer. Az előzetes adatok és más tanulmányok modellezése alapján a kutatók úgy gondolják, hogy a hetente egyszer adott 25 mg/kg adag megfelelő gyógyszerszintet ér el a gombás fertőzések megelőzésére. A kutatók megkapták az FDA jóváhagyását, hogy ilyen dózisú flukonazolt adhassanak a vizsgálatba bevont, ECMO-ban részesülő gyermekeknek. Vérmintákat vesznek meghatározott időpontokban az első és a második flukonazoldózis körül, hogy leírják a PK és a gyógyszer ECMO-körrel történő extrakcióját.