Farmacocinetica/Farmacodinamica (PK/PD) del fluconazolo nei bambini sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)

L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è una forma di bypass cuore-polmone utilizzata per sostenere i bambini che soffrono di insufficienza cardiaca o polmonare fino a quando qualunque malattia abbia causato tale insufficienza possa essere curata e invertita. Durante l'ECMO, i bambini corrono un rischio maggiore di infezione, inclusa l'infezione fungina. Il trattamento per l'infezione fungina comprende non solo farmaci antifungini, ma anche la rimozione di eventuali grandi linee endovenose (IV). Poiché l'ECMO richiede grandi linee IV, il trattamento adeguato delle infezioni fungine sarebbe difficile se non impossibile. I ricercatori ritengono che la somministrazione di farmaci antimicotici profilattici a tutti i bambini in ECMO possa prevenire lo sviluppo di infezioni fungine in primo luogo.

Il fluconazolo è un farmaco antimicotico che funziona bene contro le infezioni fungine più comuni e si è dimostrato sicuro nei bambini. Sfortunatamente, la macchina ECMO ha il potenziale per alterare in modo significativo i livelli farmacologici dei farmaci, quindi i ricercatori non conoscono la dose corretta di fluconazolo da somministrare ai bambini in ECMO. Il dosaggio standard di fluconazolo è di 12 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrato per via endovenosa una volta al giorno. Sulla base di dati preliminari e modellazione di altri studi, i ricercatori ritengono che 25 mg per chilogrammo somministrati una volta alla settimana raggiungeranno livelli di farmaco adeguati per prevenire le infezioni fungine. I ricercatori hanno ottenuto l'approvazione della FDA per somministrare questa dose di fluconazolo ai bambini in ECMO che sono arruolati nello studio. I campioni di sangue saranno raccolti in momenti specifici intorno alla prima e alla seconda dose di fluconazolo per descrivere la PK e l'estrazione del farmaco dal circuito ECMO.