Farmacokinetiek/Farmacodynamiek (PK/PD) van fluconazol bij kinderen op extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) is een vorm van hart-longbypass die wordt gebruikt om kinderen met hart- of longfalen te ondersteunen totdat de ziekte die dat falen heeft veroorzaakt, kan worden behandeld en ongedaan gemaakt. Tijdens ECMO lopen kinderen een verhoogd risico op infectie, inclusief schimmelinfectie. Behandeling voor schimmelinfectie omvat niet alleen antischimmelmedicijnen, maar ook het verwijderen van grote intraveneuze (IV) lijnen. Aangezien ECMO grote IV-lijnen vereist, zou een juiste behandeling van schimmelinfecties moeilijk, zo niet onmogelijk zijn. De onderzoekers zijn van mening dat het geven van profylactische antischimmelmedicatie aan alle kinderen op ECMO in de eerste plaats kan voorkomen dat schimmelinfecties ontstaan.

Fluconazol is een antischimmelmedicijn dat goed werkt tegen de meest voorkomende schimmelinfecties en waarvan is aangetoond dat het veilig is bij kinderen. Helaas heeft de ECMO-machine het potentieel om de medicijnniveaus van medicijnen aanzienlijk te veranderen, zodat de onderzoekers niet weten wat de juiste dosis fluconazol is om kinderen op ECMO te geven. De standaarddosering van fluconazol is 12 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal daags intraveneus toegediend. Op basis van voorlopige gegevens en modellen uit andere onderzoeken denken de onderzoekers dat 25 mg per kilogram, eenmaal per week gegeven, de juiste geneesmiddelniveaus zal bereiken om schimmelinfecties te voorkomen. De onderzoekers hebben goedkeuring van de FDA verkregen om deze dosis fluconazol te geven aan kinderen die ECMO gebruiken en die deelnemen aan de studie. Bloedmonsters zullen op specifieke tijdstippen rond de eerste en tweede dosis fluconazol worden verzameld om de farmacokinetiek en medicijnextractie door het ECMO-circuit te beschrijven.