Farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD) för flukonazol hos barn på extrakorporeal membransyresättning (ECMO)

Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) är en form av hjärt-lung-bypass som används för att stödja barn som lider av hjärt- eller lungsvikt tills vilken sjukdom som helst som orsakat felet kan behandlas och vändas. Medan de använder ECMO löper barn en ökad risk för infektion, inklusive svampinfektion. Behandling för svampinfektion inkluderar inte bara svampdödande läkemedel utan också avlägsnande av alla stora intravenösa (IV) linjer. Eftersom ECMO kräver stora IV-linjer, skulle korrekt behandling av svampinfektioner vara svårt för att inte säga omöjligt. Utredarna tror att att ge profylaktisk svampdödande medicin till alla barn på ECMO kan förhindra att svampinfektioner utvecklas i första hand.

Flukonazol är ett svampdödande läkemedel som fungerar bra mot de vanligaste svampinfektionerna och som har visat sig vara säkert hos barn. Tyvärr har ECMO-maskinen potential att avsevärt förändra läkemedelsnivåerna av mediciner så att utredarna inte vet vilken dos av flukonazol som är lämplig för att ge barn på ECMO. Standarddosering av flukonazol är 12 mg per kilogram kroppsvikt som ges intravenöst en gång dagligen. Baserat på preliminära data och modellering från andra studier, tror forskarna att 25 mg per kilogram givet en gång i veckan kommer att uppnå korrekta läkemedelsnivåer för att förhindra svampinfektioner. Utredarna har fått FDA-godkännande att ge denna dos av flukonazol till barn på ECMO som är inskrivna i studien. Blodprover kommer att samlas in vid specifika tidpunkter runt den första och andra flukonazoldosen för att beskriva farmakokinetik och läkemedelsextraktion av ECMO-kretsen.