Farmakokinetika/farmakodynamika (PK/PD) flukonazolu u dětí při extrakorporální membránové oxygenaci (ECMO)

Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) je forma bypassu srdce-plíce, která se používá k podpoře dětí, které trpí srdečním nebo plicním selháním, dokud nebude možné léčit a zvrátit jakékoli onemocnění, které toto selhání způsobilo. Během ECMO jsou děti vystaveny zvýšenému riziku infekce, včetně plísňové infekce. Léčba plísňové infekce zahrnuje nejen antifungální léky, ale také odstranění jakýchkoli velkých intravenózních (IV) linek. Protože ECMO vyžaduje velké IV linie, řádná léčba plísňových infekcí by byla obtížná, ne-li nemožná. Vyšetřovatelé se domnívají, že podávání profylaktické antimykotické medikace všem dětem na ECMO může v první řadě zabránit rozvoji plísňových infekcí.

Flukonazol je antimykotikum, které dobře funguje proti nejběžnějším houbovým infekcím a bylo prokázáno, že je bezpečný u dětí. Naneštěstí má přístroj ECMO potenciál významně změnit hladiny léků, takže vyšetřovatelé neznají správnou dávku flukonazolu, kterou mají dětem na ECMO podat. Standardní dávka flukonazolu je 12 mg na kilogram tělesné hmotnosti podávaná intravenózně jednou denně. Na základě předběžných údajů a modelování z jiných studií se výzkumníci domnívají, že 25 mg na kilogram podávané jednou týdně dosáhne správné hladiny léku, aby se zabránilo plísňovým infekcím. Vyšetřovatelé získali souhlas FDA k podávání této dávky flukonazolu dětem na ECMO, které jsou zařazeny do studie. Vzorky krve budou odebírány ve specifických časech kolem první a druhé dávky flukonazolu, aby se popsala PK a extrakce léčiva okruhem ECMO.