Pharmacocinétique/Pharmacodynamique (PK/PD) du fluconazole chez les enfants sous oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO)

L'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est une forme de pontage cœur-poumon utilisé pour soutenir les enfants qui souffrent d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire jusqu'à ce que la maladie qui a causé cette insuffisance puisse être traitée et inversée. Pendant l'ECMO, les enfants courent un risque accru d'infection, y compris d'infection fongique. Le traitement de l'infection fongique comprend non seulement des médicaments antifongiques, mais également le retrait de toutes les grosses lignes intraveineuses (IV). Étant donné que l'ECMO nécessite de grandes lignes IV, un traitement approprié des infections fongiques serait difficile, voire impossible. Les enquêteurs pensent que l'administration de médicaments antifongiques prophylactiques à tous les enfants sous ECMO peut empêcher le développement d'infections fongiques.

Le fluconazole est un médicament antifongique qui fonctionne bien contre les infections fongiques les plus courantes et qui s'est avéré sans danger pour les enfants. Malheureusement, la machine ECMO a le potentiel de modifier considérablement les niveaux de médicaments des médicaments, de sorte que les enquêteurs ne connaissent pas la dose appropriée de fluconazole à administrer aux enfants sous ECMO. La dose standard de fluconazole est de 12 mg par kilogramme de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour. Sur la base des données préliminaires et de la modélisation d'autres études, les chercheurs pensent que 25 mg par kilogramme administrés une fois par semaine permettront d'atteindre les niveaux de médicament appropriés pour prévenir les infections fongiques. Les chercheurs ont obtenu l'approbation de la FDA pour administrer cette dose de fluconazole aux enfants sous ECMO qui participent à l'étude. Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis autour des première et deuxième doses de fluconazole pour décrire la pharmacocinétique et l'extraction du médicament par le circuit ECMO.