体外膜酸素化法（ECMO）における小児におけるフルコナゾールの薬物動態/薬力学（PK/PD）

体外膜酸素療法 (ECMO) は、心臓または肺の機能不全に苦しむ子供たちを支援するために使用される心肺バイパスの一種であり、その機能不全を引き起こした病気が治療されて元に戻るまで続きます。 ECMO を使用している間、子供は真菌感染症を含む感染のリスクが高くなります。 真菌感染症の治療には、抗真菌薬だけでなく、大きな静脈 (IV) ラインの除去も含まれます。 ECMO には大きな IV ラインが必要なため、真菌感染症の適切な治療は、不可能ではないにしても困難です。 研究者らは、ECMO を使用しているすべての子供に予防的抗真菌薬を投与することで、真菌感染症の発症を最初から防ぐことができると考えています。

フルコナゾールは、最も一般的な真菌感染症に対してうまく機能する抗真菌薬であり、子供でも安全であることが示されています. 残念なことに、ECMO マシンは薬物の薬物レベルを大幅に変更する可能性があるため、研究者は ECMO で子供たちに与えるフルコナゾールの適切な用量を知りません. フルコナゾールの標準的な投与量は、体重 1 キログラムあたり 12 mg で、1 日 1 回静脈内投与されます。 予備データと他の研究からのモデリングに基づいて、研究者は、週に1回1キログラムあたり25mgを投与すると、真菌感染を防ぐのに適切な薬物レベルが達成されると考えています. 研究者は、この用量のフルコナゾールを、研究に登録されている ECMO の子供たちに与えるための FDA の承認を取得しました。 血液サンプルは、ECMO回路によるPKおよび薬物抽出を説明するために、1回目および2回目のフルコナゾール投与前後の特定の時間に収集されます。