Farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD) do Fluconazol em Crianças em Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO)

A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é uma forma de bypass coração-pulmão usada para apoiar crianças que sofrem de insuficiência cardíaca ou pulmonar até que qualquer doença que tenha causado essa falha possa ser tratada e revertida. Enquanto em ECMO, as crianças correm maior risco de infecção, incluindo infecção fúngica. O tratamento para infecção fúngica inclui não apenas medicamentos antifúngicos, mas também a remoção de quaisquer linhas intravenosas (IV) grandes. Como a ECMO requer grandes linhas IV, o tratamento adequado de infecções fúngicas seria difícil, se não impossível. Os pesquisadores acreditam que dar medicação antifúngica profilática a todas as crianças em ECMO pode prevenir o desenvolvimento de infecções fúngicas em primeiro lugar.

O fluconazol é um medicamento antifúngico que funciona bem contra as infecções fúngicas mais comuns e demonstrou ser seguro em crianças. Infelizmente, a máquina de ECMO tem o potencial de alterar significativamente os níveis de drogas dos medicamentos, de modo que os investigadores não sabem a dose adequada de Fluconazol para administrar às crianças em ECMO. A dosagem padrão de fluconazol é de 12 mg por quilograma de peso corporal administrado por via intravenosa uma vez ao dia. Com base em dados preliminares e modelagem de outros estudos, os pesquisadores acreditam que 25 mg por quilograma administrados uma vez por semana alcançarão níveis adequados de medicamento para prevenir infecções fúngicas. Os investigadores obtiveram a aprovação do FDA para administrar esta dose de fluconazol a crianças em ECMO que estão inscritas no estudo. Amostras de sangue serão coletadas em horários específicos em torno da primeira e segunda doses de fluconazol para descrever a PK e a extração da droga pelo circuito da ECMO.