Farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD) de fluconazol en niños con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO, por sus siglas en inglés) es una forma de derivación cardiopulmonar que se usa para ayudar a los niños que sufren insuficiencia cardíaca o pulmonar hasta que la enfermedad que causó la insuficiencia pueda tratarse y revertirse. Mientras están en ECMO, los niños corren un mayor riesgo de infección, incluida la infección por hongos. El tratamiento para la infección por hongos incluye no solo medicamentos antimicóticos, sino también la eliminación de cualquier vía intravenosa (IV) grande. Dado que ECMO requiere líneas IV grandes, el tratamiento adecuado de las infecciones fúngicas sería difícil, si no imposible. Los investigadores creen que administrar medicación antimicótica profiláctica a todos los niños en ECMO puede prevenir el desarrollo de infecciones fúngicas en primer lugar.

El fluconazol es un medicamento antimicótico que funciona bien contra las infecciones fúngicas más comunes y se ha demostrado que es seguro en los niños. Desafortunadamente, la máquina ECMO tiene el potencial de alterar significativamente los niveles de fármaco de los medicamentos, por lo que los investigadores no conocen la dosis adecuada de fluconazol para administrar a los niños en ECMO. La dosis estándar de fluconazol es de 12 mg por kilogramo de peso corporal administrados por vía intravenosa una vez al día. Con base en datos preliminares y modelos de otros estudios, los investigadores creen que 25 mg por kilogramo administrados una vez a la semana alcanzarán los niveles adecuados de fármaco para prevenir infecciones fúngicas. Los investigadores obtuvieron la aprobación de la FDA para administrar esta dosis de fluconazol a los niños en ECMO que están inscritos en el estudio. Se recolectarán muestras de sangre en momentos específicos alrededor de la primera y segunda dosis de fluconazol para describir la farmacocinética y la extracción del fármaco por el circuito ECMO.