Farmakokinetikk/farmakodynamikk (PK/PD) til flukonazol hos barn på ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)

Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) er en form for hjerte-lunge-bypass som brukes til å støtte barn som lider av hjerte- eller lungesvikt inntil den sykdommen som forårsaket denne svikten kan behandles og reverseres. Mens de bruker ECMO, har barn økt risiko for infeksjon, inkludert soppinfeksjon. Behandling for soppinfeksjon inkluderer ikke bare soppdrepende medisiner, men også fjerning av store intravenøse (IV) linjer. Siden ECMO krever store IV-linjer, vil riktig behandling av soppinfeksjoner være vanskelig om ikke umulig. Etterforskerne mener at det å gi profylaktisk soppdrepende medisin til alle barn på ECMO kan forhindre at soppinfeksjoner utvikler seg i utgangspunktet.

Flukonazol er et soppdrepende medikament som fungerer godt mot de vanligste soppinfeksjonene og har vist seg å være trygt hos barn. Dessverre har ECMO-maskinen potensial til å endre medikamentnivåene av medisiner betydelig, slik at etterforskerne ikke vet den riktige dosen av flukonazol for å gi barn på ECMO. Standarddosering av flukonazol er 12 mg per kilo kroppsvekt gitt intravenøst ​​én gang daglig. Basert på foreløpige data og modellering fra andre studier, tror forskerne at 25 mg per kilo gitt én gang i uken vil oppnå riktige medikamentnivåer for å forhindre soppinfeksjoner. Etterforskerne har fått FDA-godkjenning for å gi denne dosen av flukonazol til barn på ECMO som er registrert i studien. Blodprøver vil bli samlet på spesifikke tidspunkter rundt den første og andre flukonazoldosen for å beskrive PK og medikamentekstraksjon av ECMO-kretsen.