Фармакокинетика/фармакодинамика (ФК/ФД) флуконазола у детей при экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это форма искусственного кровообращения, используемая для поддержки детей, страдающих сердечной или легочной недостаточностью, до тех пор, пока какое-либо заболевание, вызвавшее эту недостаточность, не будет вылечено и обратимо. Находясь на ЭКМО, дети подвергаются повышенному риску заражения, в том числе грибковой инфекцией. Лечение грибковой инфекции включает не только противогрибковые препараты, но и удаление любых крупных внутривенных (IV) линий. Поскольку для ЭКМО требуются большие внутривенные вливания, надлежащее лечение грибковых инфекций будет затруднено, если вообще возможно. Исследователи считают, что профилактическое противогрибковое лечение всех детей на ЭКМО может предотвратить развитие грибковых инфекций в первую очередь.

Флуконазол — это противогрибковый препарат, который хорошо действует против наиболее распространенных грибковых инфекций и, как было показано, безопасен для детей. К сожалению, аппарат ЭКМО может значительно изменить уровень лекарств, поэтому исследователи не знают правильную дозу флуконазола для детей на ЭКМО. Стандартная доза флуконазола составляет 12 мг на килограмм массы тела внутривенно один раз в сутки. Основываясь на предварительных данных и моделировании других исследований, исследователи считают, что прием 25 мг на килограмм один раз в неделю позволит достичь надлежащего уровня препарата для предотвращения грибковых инфекций. Исследователи получили одобрение FDA на введение этой дозы флуконазола детям на ЭКМО, включенным в исследование. Образцы крови будут собираться в определенное время после введения первой и второй доз флуконазола для описания фармакокинетики и извлечения препарата с помощью контура ЭКМО.