Pharmakokinetik/Pharmakodynamik (PK/PD) von Fluconazol bei Kindern mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)

Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) ist eine Form des Herz-Lungen-Bypasses zur Unterstützung von Kindern mit Herz- oder Lungenversagen, bis die Krankheit, die dieses Versagen verursacht hat, behandelt und rückgängig gemacht werden kann. Während der ECMO-Behandlung besteht für Kinder ein erhöhtes Infektionsrisiko, einschließlich einer Pilzinfektion. Die Behandlung einer Pilzinfektion umfasst nicht nur antimykotische Medikamente, sondern auch die Entfernung großer intravenöser (IV) Leitungen. Da ECMO große IV-Leitungen erfordert, wäre eine angemessene Behandlung von Pilzinfektionen schwierig, wenn nicht sogar unmöglich. Die Forscher glauben, dass die prophylaktische Gabe von antimykotischen Medikamenten an alle Kinder unter ECMO verhindern kann, dass sich Pilzinfektionen überhaupt erst entwickeln.

Fluconazol ist ein Antimykotikum, das gut gegen die häufigsten Pilzinfektionen wirkt und sich bei Kindern als sicher erwiesen hat. Leider hat das ECMO-Gerät das Potenzial, die Wirkstoffspiegel von Medikamenten erheblich zu verändern, sodass die Forscher nicht die richtige Dosis von Fluconazol kennen, die Kindern mit ECMO verabreicht werden soll. Die Standarddosis von Fluconazol beträgt 12 mg pro Kilogramm Körpergewicht, einmal täglich intravenös verabreicht. Basierend auf vorläufigen Daten und Modellen aus anderen Studien glauben die Forscher, dass eine einmal wöchentliche Gabe von 25 mg pro Kilogramm die richtigen Wirkstoffspiegel erreicht, um Pilzinfektionen vorzubeugen. Die Prüfärzte haben die FDA-Zulassung erhalten, diese Fluconazol-Dosis Kindern unter ECMO zu verabreichen, die an der Studie teilnehmen. Blutproben werden zu bestimmten Zeiten um die erste und zweite Fluconazol-Dosis herum entnommen, um die PK und die Wirkstoffextraktion durch den ECMO-Kreislauf zu beschreiben.