Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus natriumnitriitistä elvytetyillä sydänpysähdyspotilailla

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Francis Kim, University of Washington

Vaihe 1 Sairaalaan perustuva natriumnitriittitutkimus elvytyspotilailla, joilla on sydänpysähdys

Sydänpysähdyksen edistymisestä huolimatta eloonjääminen sydänpysähdyksestä on alle 20-30 %, ja uusia hoitoja tarvitaan kiireesti. Sydämenpysähdyksen elvyttämisen aikana infusoidun natriumnitriitin on äskettäin osoitettu parantavan eloonjäämistä sydänpysähdyksen hiirimallissa, ja ryhmämme on innokas testaamaan tätä hypoteesia kliinisessä tutkimuksessa. Yleinen hypoteesimme on, että 2 μmol/kg natriumnitriittiinfuusio elvyttämisen aikana lisää sydänpysähdyksestä selviytyvien potilaiden osuutta. Valmisteltaessa kliinistä tutkimusta tarvitaan alustavia turvallisuus- ja tehotietoja (vaihe 1), mikä on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusitoista potilasta satunnaistetaan saamaan normaalia suolaliuosta (n = 5) tai annoksia IV nitriittiä (n = 11). Nitriitti-infuusion aikana ja 120 minuutin ajan infuusion päätyttyä verenpainetta ja sykettä seurataan.

Ensimmäiset 3 potilasta, jotka satunnaistettiin saamaan IV nitriittiä, saavat pienimmän annoksen (1 mg) IV nitriittiä ja niitä verrataan yhteen lumelääkettä saaneeseen potilaaseen. Jos verenpaineessa ei ole merkittävää laskua tai sydämen sykkeen nousua, nostamme annoksen 6 mg:n annokseen neljällä potilaalla ja lumelääkkeeseen kahdella potilaalla. Annoksen nostaminen korkeimpaan (14 mg) annokseen on jälleen riippuvainen siitä, ettei lääkkeellä hoidetuilla potilailla ole merkittävää hypotensiota tai takykardiaa verrattuna yhdistettyihin (n=3) lumelääkepotilaisiin. Viimeinen potilaiden ryhmä satunnaistetaan saamaan suurta nitriittiannosta (n=4) tai lumelääkettä (n=2). Kaikkien ryhmien lopullinen vertailu tehdään yhdistettyyn (n=5) lumelääkeryhmään

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensihoitajat elvyttivät onnistuneesti sydämenpysähdyksestä kentällä Ikä 18 tai vanhempi Comatose IV -pääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämenpysähdyksen traumaattinen syy tunnettu DNAR Potilas, joka tarvitsee vasopressoreita satunnaistamisen aikana SBP <105 PaO2 alle 90 % FiO2:lla 1,0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
veren nitriittipitoisuudet
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Medic One Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001499

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa