Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaminofeenin siirtyminen istukan läpi ja sikiön hyvinvoinnin arviointi

perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Brian C. Brost, M.D., Mayo Clinic

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:

  1. arvioida asetaminofeenin istukan siirtymistä äidiltä lapselle istukan kautta annettuna 30 minuuttia - 24 tuntia ennen keisarinleikkausta (34 potilasta)
  2. ymmärtää äidin asetaminofeenin käytön vaikutusta sikiön liikkeisiin ja hengitykseen (20 potilasta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Raskaana olevat naiset
  • Ikä 18-44
  • Mikä tahansa rotu
  • Mikä tahansa pariteetti
  • Singleton Gestations
  • Paino 60-90 kg

Poissulkemiskriteerit

  • Asetaaminofeeniallergia
  • Asetaaminofeenin käytön vasta-aihe
  • Korioamnioniitti
  • Preeklampsia
  • Diabetes mellitus
  • Istukan irtoaminen
  • Placenta Previa
  • Sikiön anomalia
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR)
  • Useita raskauksia
  • Äidin sairaus
  • Asetaminofeenin käyttö viimeisen 3 päivän aikana
  • Suunnittele sikiön napanuoraveren luovuttamista tai pankkipankkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1 (20 potilasta)
Raskaana oleville naisille annetaan kerta-annos 1000 mg asetaminofeenia suun kautta perusultraäänen jälkeen ja 60 minuuttia ennen toista ultraäänitutkimusta.
Lääke: Käsivarsi 1 (20 potilasta)
Asetaminofeeni 1000 mg suun kautta kerran
Muut nimet:
  • Tylenol
KOKEELLISTA: Käsivarsi 2 (34 potilasta)
Raskaana oleville naisille annetaan kerta-annos 1000 mg asetaminofeenia suun kautta 30 minuuttia - 24 tuntia ennen suunniteltua keisarinleikkausta.
Lääke: Käsivarsi 2 (34 potilasta)
Asetaminofeeni 1000 mg suun kautta kerran
Muut nimet:
  • Tylenol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja vastasyntyneen seerumin asetaminofeenitaso
Aikaikkuna: Aikakehys: 30 minuutista 24 tuntiin annon jälkeen
Raskaana oleville naisille annetaan 1000 mg asetaminofeenia suun kautta, ja sekä äidin että vastasyntyneen seerumin asetaminofeenitasot tarkistetaan keisarinleikkauksen yhteydessä 30 minuuttia - 24 tuntia annon jälkeen.
Aikakehys: 30 minuutista 24 tuntiin annon jälkeen
Sikiön hengitys ja kehon liikkeet
Aikaikkuna: Aikakehys: 60 minuuttia
Raskaana oleville naisille tehdään perusarvio sikiön hengityksestä ja kehon liikkeistä ultraäänellä, minkä jälkeen heille annetaan 1000 mg asetaminofeenia suun kautta. Sikiön hengitys ja kehon liikkeet arvioidaan uudelleen 60 minuutin kuluttua.
Aikakehys: 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian C Brost, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-003283

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön testaus

Kliiniset tutkimukset Käsivarsi 1 (20 potilasta)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa