Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfer acetaminofenu przez łożysko i ocena dobrostanu płodu

29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Brian C. Brost, M.D., Mayo Clinic

To badanie ma dwa cele:

  1. ocena przenikania przez łożysko acetaminofenu z matki na dziecko podawanego przez łożysko od 30 minut do 24 godzin przed cięciem cesarskim (34 pacjentki)
  2. aby zrozumieć wpływ stosowania acetaminofenu przez matkę na ruchy i oddychanie płodu (20 pacjentów)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kobiety w ciąży
  • Wiek 18-44 lata
  • Dowolna rasa
  • Dowolny parytet
  • Ciąża Singletona
  • Waga między 60-90 kg

Kryteria wyłączenia

  • Alergia na acetaminofen
  • Przeciwwskazania do stosowania acetaminofenu
  • Zapalenie błon płodowych
  • Stan przedrzucawkowy
  • Cukrzyca
  • Oderwanie łożyska
  • łożysko przodujące
  • Anomalia płodu
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR)
  • Wiele ciąż
  • Choroba medyczna matki
  • Zażywanie acetaminofenu w ciągu ostatnich 3 dni
  • Zaplanuj oddanie lub bank krwi pępowinowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1 (20 pacjentów)
Kobiety w ciąży otrzymają pojedynczą dawkę 1000 mg acetaminofenu doustnie po podstawowym badaniu ultrasonograficznym i 60 minut przed powtórnym badaniem ultrasonograficznym.
Lek: Ramię 1 (20 pacjentów)
Acetaminofen 1000 mg doustnie raz
Inne nazwy:
  • Tylenol
EKSPERYMENTALNY: Ramię 2 (34 pacjentów)
Kobiety w ciąży otrzymają doustnie pojedynczą dawkę 1000 mg acetaminofenu na 30 minut do 24 godzin przed planowanym cięciem cesarskim.
Lek: Ramię 2 (34 pacjentów)
Acetaminofen 1000 mg doustnie raz
Inne nazwy:
  • Tylenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom acetaminofenu w surowicy matki i noworodka
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od 30 minut do 24 godzin po podaniu
Kobiety w ciąży otrzymają doustnie 1000 mg acetaminofenu i będą miały sprawdzane poziomy acetaminofenu w surowicy matki i noworodka w czasie cięcia cesarskiego od 30 minut do 24 godzin po podaniu.
Ramy czasowe: od 30 minut do 24 godzin po podaniu
Oddech płodu i ruchy ciała
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 60 minut
Kobiety w ciąży zostaną poddane podstawowej ocenie oddychania płodu i ruchów ciała za pomocą ultradźwięków, a następnie otrzymają doustnie 1000 mg acetaminofenu. Oddech płodu i ruchy ciała zostaną ponownie ocenione 60 minut później.
Ramy czasowe: 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian C Brost, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-003283

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię 1 (20 pacjentów)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj