Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VEGF Trap-Eye suonikalvon uudissuonituksesta, joka on toissijainen patologiselle myopialle (mCNV) (Myrror)

torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, näennäisesti kontrolloitu tutkimus lasiaisensisäisen VEGF-trap-eye:n tehokkuudesta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilailla, joilla on patologisen likinäköisyyden sekundäärinen suonikalvon uudissuonittuminen

VEGF Trap-Eyen turvallisuutta ja tehoa testataan potilailla, joilla on patologisen likinäköisyyden aiheuttaman suonikalvon uudissuonittumisen aiheuttama näön menetys. Tämä on plasebokontrolloitu tutkimus. Kolme neljästä potilaasta saa VEGF Trap-Eye -injektion sairaaseen silmään (ja tarvittaessa toistuvia injektioita), ja 1 neljästä potilaasta saa valeruiskeen, joka ei vaadi neulanpistoa, mutta tekee potilaan tietämättömäksi, onko tai hän ei saanut aktiivista hoitoa.

Kahden hoitoryhmän tuloksia verrataan 24 viikon kuluttua. Viikosta 24 alkaen valepotilaat voivat saada aktiivista hoitoa.

Tutkimuksen kokonaiskesto on 48 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kowloon, Hong Kong
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
      • Fukushima, Japani, 960-1295
      • Kyoto, Japani, 606-8507
      • Osaka, Japani, 558-8558
      • Osaka, Japani, 545-8586
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
      • Nagoya, Aichi, Japani, 467-8602
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japani, 279-0021
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-8524
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 984-8560
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8309
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
      • Seoul, Korean tasavalta, 137 701
      • Singapore, Singapore, 168751
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taoyuan, Taiwan, 333

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan (tai, jos et pysty lukemaan näkövamman vuoksi, tietoisen suostumuslomakkeen hoitava henkilö tai perheenjäsen lukee sanan sanaan) ja ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. Vain Japanissa alle 20-vuotiaan tutkittavan tietoon perustuva suostumuslomake edellyttää tutkittavan laillisen edustajan allekirjoitusta.
  • Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta
  • Likinäköisyys suurempi tai yhtä suuri kuin -6 D TAI aksiaalinen pituus suurempi tai yhtä suuri kuin 26,5 mm
  • Aktiivinen subfoveaalinen tai juxtafoveaalinen (1–199 μm:n etäisyydellä fovean keskustasta) CNV, joka on sekundaarinen patologiselle likinäköisyydelle FA:n vuodon perusteella
  • Paras korjattu näöntarkkuus 73-35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40-20/200) tutkittavassa silmässä 4 metrin etäisyydellä
  • Tutkija määrittää lääketieteellisen harkintansa perusteella näön heikkenemisen tutkittavassa silmässä ensisijaisesti tämänhetkisen aktiivisen mCNV:n seurauksena.
  • Halukas, sitoutunut ja kykenevä palaamaan kaikille klinikkakäynneille ja suorittaa kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain yksi toimiva silmä
  • Silmän väliaine, jonka laatu on riittämätön silmänpohjan ja OCT-kuvien saamiseksi tutkittavasta silmästä
  • Leesion suurin lineaarinen ulottuvuus (GLD) tutkittavassa silmässä on suurempi kuin 12 levyaluetta
  • Toistuva mCNV tutkimussilmässä
  • Aphakia tutkimussilmässä
  • CNV:n historia tai esiintyminen, jonka alkuperä on muu kuin patologinen likinäköisyys tutkittavassa silmässä
  • Silmän tulehdus tai ulkoinen silmätulehdus tutkittavassa silmässä
  • Samanaikainen sairaus tutkimussilmässä, joka vaarantaisi BCVA:n tai vaatisi lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä tutkimusjakson aikana
  • Mikä tahansa tutkimussilmän silmähäiriö, joka voi tutkijan mielestä hämmentää tutkimustulosten tulkintaa
  • Merkittävä arpeutuminen tai surkastuminen foveassa, joka osoittaa merkittävää peruuttamatonta näönmenetystä tutkittavassa silmässä
  • Aiempi idiopaattinen tai autoimmuuniperäinen uveiitti kummassakin silmässä
  • Todisteet tarttuvan luomitulehduksen, keratiitin, skleriitin tai sidekalvotulehduksen tutkimisessa joko silmässä tai vakavan systeemisen infektion nykyisessä hoidossa
  • Vitreomakulaarinen veto tai verkkokalvon irtauma, epiretinaalinen kalvo kummassakin silmässä
  • Mikä tahansa iiriksen uudissuonittuminen ja/tai lasiaisen verenvuoto kummassakin silmässä
  • Hallitsematon glaukooma tai aiempi suodatusleikkaus kummassakin silmässä
  • Aikaisemmat ja samanaikaiset hoidot
  • Tutkimussilmässä:

    • Mikä tahansa aikaisempi tai samanaikainen hoito toisella mCNV:n tutkimusaineella
    • Mikä tahansa aikaisempi panretinaalinen fotokoagulaatio tai subfoveaalinen lämpölaserhoito
    • Mikä tahansa aikaisempi hoito fotodynaamisella hoidolla
    • Kaihileikkaus 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1
    • Yttrium-alumiini-granaattilaserkapsulotomia 2 kuukauden sisällä ennen päivää 1
    • Mikä tahansa muu silmänsisäinen leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1
    • Historiallinen lasikalvokirurgia ja/tai kovakalvon solkileikkaus
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito anti-VEGF-aineilla
  • Aiempi intraokulaaristen tai silmän ympärillä olevien kortikosteroidien käyttö kummassakin silmässä 3 kuukauden aikana ennen päivää 1
  • Aikaisempi määräys hoitoon tämän tutkimuksen aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aivojen verisuonisairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta/päivä 1
  • Muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle, voi vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai aiheuttaa suuren riskin hoidon komplikaatioista
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman ehkäisyä, naiset, jotka aikovat imettää tutkimuksen aikana. Kaikki hedelmällisessä iässä olevat koehenkilöt (sekä miehet että naiset), jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittäviä ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana.
  • Dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulonta/käyntiä 1, johon sisältyi hoito millä tahansa lääkkeellä (lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisaineita) tai laitteella
  • Tunnettu vakava allergia fluoreseiininatriumille injektiota varten angiografiassa tai Verteporfiinille
  • Kyvyttömyys saada riittävän laadukkaita silmänpohjakuvia tai fluoreseiiniangiogrammeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
1 koelääkkeen lasiaisensisäinen injektio, jota seuraa tarvittaessa kuukausittaiset uudelleeninjektiot
SHAM_COMPARATOR: Käsivarsi 2
Valemenettely, johon EI sisälly minkään aineen injektio; potilaan silmä nukutetaan ja ruiskua ilman neulaa painetaan varovasti sarveiskalvoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos mitattuna varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksella (ETDRS) lähtötilanteesta viikkoon 24 – viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Määritelty tutkimuksen perusalue ETDRS:n parhaalla korjatulla näöntarkkuudella 73-35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40-20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
Perustaso, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat vähintään 15 kirjainta BCVA:ssa ETDRS:n mittaamana viikolla 24 LOCF-lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 24
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos ETDRS:n mittaamana lähtötilanteesta viikkoon 24 - Havaitut tapaukset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Vierailun aikana havaitut tiedot, ei siirtoa viimeisimmästä havainnosta, jos tiedot puuttuvat myöhemmissä ajankohtana. Määritelty tutkimuksen perusalue ETDRS:n parhaalla korjatulla näöntarkkuudella 73-35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40-20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat vähintään 10 kirjainta BCVA:ssa viikolla 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat vähintään 5 kirjainta BCVA:ssa viikolla 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat vähintään 15 kirjainta BCVA:ssa viikolla 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat vähintään 10 kirjainta BCVA:ssa viikolla 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat vähintään 5 kirjainta BCVA:ssa viikolla 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät vähintään 15 kirjainta BCVA:ssa viikolla 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät vähintään 10 kirjainta BCVA:ssa viikolla 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät vähintään 5 kirjainta BCVA:ssa viikolla 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät vähintään 15 kirjainta BCVA:ssa viikolla 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät vähintään 10 kirjainta BCVA:ssa viikolla 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät vähintään 5 kirjainta BCVA:ssa viikolla 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjainpistemäärän määritelty tutkimuksen lähtötilanne 73–35 kirjainta (ETDRS-vastaavuus 20/40–20/200) tutkimussilmässä; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Nominator = (näön säilyttäneiden osallistujien määrä * 100); Nimittäjä = Analysoitujen osallistujien määrä.
Perustaso, viikko 48
Keskimääräinen verkkokalvon paksuuden (CRT) muutos optisella koherenssitomografialla (OCT) arvioituna lähtötilanteesta viikkoon 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Negatiivinen luku tarkoittaa parannusta (pienempi paksuus).
Perustaso, viikko 24
Keskimääräinen verkkokalvon paksuuden (CRT) muutos optisella koherenssitomografialla (OCT) arvioituna lähtötasosta viikkoon 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Negatiivinen luku tarkoittaa parannusta (pienempi paksuus).
Perustaso, viikko 48
Suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) leesion koon keskimääräinen muutos fluoreseiiniangiografialla (FA) arvioituna lähtötilanteesta viikkoon 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
CNV-alueen arvot mitattuna neliömillimetreinä, jokainen levypinta-ala vastaa 2,54 mm^2 verkkokalvolla; pienemmät arvot edustavat parempia tuloksia
Perustaso, viikko 24
Suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) leesion koon keskimääräinen muutos fluoreseiiniangiografialla (FA) arvioituna lähtötilanteesta viikkoon 48 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
CNV-alueen arvot mitattuna neliömillimetreinä, jokainen levypinta-ala vastaa 2,54 mm^2 verkkokalvolla; pienemmät arvot edustavat parempia tuloksia
Perustaso, viikko 48
Keskimääräinen muutos eurooppalaisessa viisiulotteisessa terveysasteikossa (EQ-5D) lähtötasosta viikkoon 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
EQ-5D on elämänlaatukysely, joka perustuu asteikkoon -0,594 (pahin) - 1,00 (paras).
Perustaso, viikko 24
Keskimääräinen muutos National Eye Instituten 25-kohtaisessa visuaalisten toimintojen kyselyssä (NEI VFQ-25) kokonaispistemäärä lähtötasosta viikkoon 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
NEI VFQ-25:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jolloin pistemäärä 0 on huonoin tulos ja 100 paras tulos. NEI VFQ -kysely on järjestetty kokoelmana alaasteikkoja, jotka kaikki pisteytetään 0-100. Yhdistelmäpistemäärän saavuttamiseksi kustakin ala-asteikkopisteestä lasketaan keskiarvo, jotta jokaiselle osa-asteikolle saadaan sama paino.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeytettiin tutkimuslääkkeestä ensimmäisten 24 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Keskimääräinen muutos vuotoalueella lähtötasosta viikolla 24 - LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta eli vähemmän vuotoa.
Perustaso, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa