Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisy PLHIV-potilaille: HIV-hoito- ja hoitoasetusten interventiotyökalupaketin arviointi

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Daniel Kidder, Centers for Disease Control and Prevention

HIV:n ehkäisy HIV/aidsia sairastaville ihmisille: Arviointi interventiotyökalupaketista HIV:n hoitoon ja hoitoon

Hiv-hoidon ja -hoidon nopea laajeneminen resurssirajoitetuissa ympäristöissä tarjoaa mahdollisuuden tavoittaa monet HIV-positiiviset henkilöt ennaltaehkäisevien viestien ja interventioiden avulla hoito- ja hoitoympäristöissä. HIV-ennaltaehkäisy sisällytetään kuitenkin harvoin HIV-tartunnan saaneiden ihmisten rutiinihoitoon ja hoitoon, mikä jättää käyttämättä tilaisuudet tavoittaa kriittisiä toimenpiteitä potilaille.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan HIV-ehkäisyn toimenpidepakettia Saharan eteläpuolisen Afrikan terveydenhuoltolaitoksille. HIV-ehkäisyinterventio toimitetaan HIV-seropositiivisille potilaille HIV-hoito- ja hoitoklinikoilla kaikkien rutiinikäyntien aikana. Terveydenhuollon tarjoajat (HCP) välittävät HIV-ehkäisyviestejä oikeasta ja johdonmukaisesta kondomin käytöstä, serostatuksen paljastamisesta, kumppanin HIV-testauksesta, hoitoon sitoutumisesta ja alkoholin vähentämisestä. He arvioivat ja hoitavat myös sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (STI) ja tarjoavat perusehkäisyä ja turvallisempaa raskausneuvontaa.

Koulutetut maallikkoneuvojat (LC:t) tarjoavat HIV-ehkäisytoimenpiteitä klinikoilla. Lääkärit ovat henkilöitä, joilla ei ole lääketieteellistä koulutusta, joista monet ovat HIV-tartuntoja, jotka koulutetaan tarjoamaan HIV-ehkäisyneuvontaa, edistämään kumppanien ja lasten HIV-testausta (ja tarjoamaan HIV-testausta, jos kansalliset ohjeet sen sallivat) ja neuvomaan HIV-positiivisia potilaita. lääkkeiden noudattamisesta ja alkoholin käytöstä.

Ennaltaehkäisyn interventiopaketti arvioidaan HIV-klinikoilla kolmessa Saharan eteläpuolisen Afrikan maassa: Keniassa, Namibiassa ja Tansaniassa. Tämä projekti on pitkittäinen ryhmäsatunnaistettu tutkimus, jossa on 9 interventioklinikkaa (3 per maa) ja 9 vertailuklinikkaa (3 per maa). Kaksisataa potilasta klinikkaa kohden (yhteensä N = 3600) seurataan 12 kuukauden ajan. Tässä arvioinnissa tarkastellaan terveydenhuollon ammattilaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten HIV-ehkäisytoimenpiteiden tehokkuutta potilastason tuloksiin, kuten riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, HIV-statuksen paljastamiseen, kumppanin HIV-testaukseen, alkoholin käyttöön, HIV:n antiretroviraalisten (ARV) lääkitysten noudattamiseen, sukupuolitautien hoitoon, raskaudet ja ehkäisyvälineiden käyttö.

Potilastulosten lisäksi arvioidaan interventioiden ja materiaalien hyväksyttävyyttä sekä interventioiden integroimisen mahdollisuutta HIV-hoitoon ja hoitoon.

Tietoja kerätään potilashaastatteluilla, HCP- ja LC-kyselylomakkeilla, HCP- ja LC-potilaskäynneillä tehtyjen havaintojen, potilaan lääketieteellisen kartoituksen ja klinikan palvelutietojen tarkastelun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3548

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat hoitoa projektiklinikalla ja jotka on nähty klinikalla vähintään kahdesti ennen ilmoittautumista
  • Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Suunnitelmissa on käydä klinikalla vähintään 1 vuoden ajan
  • Pystyy pitämään haastattelun jollakin seuraavista kielistä:

Kenia: Englanti, Kiswahili Namibia: Englanti, Oshiwambo, Damara-nama, Otjiherero, Afrikaans Tansania: englanti, Kiswahili

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua hankkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei ollut seksuaalisesti aktiivinen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Suunnitelmissa on muuttaa klinikan läheisyydestä vuoden sisällä
  • Ei ole ilmoittautunut HIV-klinikalle ja/tai ei ole nähty vähintään kahteen klinikkakäyntiin
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa
  • Potilaat, jotka ovat akuutisti sairaita tai joiden kliininen henkilökunta on katsonut olevan liian sairas osallistumaan
  • Osallistuvien potilaiden puolisot tai tunnistetut kumppanit
  • Raskaana olevat naiset ja raskaana olevien naisten miespuoliset kumppanit, koska perhesuunnitteluneuvonta ja ei-toivottu raskaus ovat eräitä ensisijaisia ​​tutkimustuloksia
  • Ei pysty suorittamaan haastattelua yhdellä osallistumisperusteissa olevista kielistä
  • Osallistui pilottitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vertailu
Kokeellinen: HIV-ehkäisytoimet
HIV-ehkäisyinterventio toimitetaan HIV-seropositiivisille potilaille HIV-hoito- ja hoitoklinikoilla kaikkien rutiinikäyntien aikana. Terveydenhuollon tarjoajat (mukaan lukien lääkärit, lääkärit ja sairaanhoitajat) välittävät HIV-ehkäisyviestejä oikeasta ja johdonmukaisesta kondomin käytöstä, serostatuksen paljastamisesta, kumppanin HIV-testauksesta, hoitoon sitoutumisesta ja alkoholin vähentämisestä klinikkakäyntien aikana. Terveydenhuollon tarjoajat arvioivat ja hoitavat myös sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (STI) ja tarjoavat perusehkäisyä ja lyhyttä turvallisempaa raskausneuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suojaamaton vaginaalinen ja anaaliseksuaali
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Suojaamaton vaginaalinen ja anaaliseksuaali
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
Suojaamaton vaginaalinen ja anaaliseksuaali
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksikumppanien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seksikumppanien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
Seksikumppanien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta
HIV-testin saaneiden seksikumppanien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HIV-testin saaneiden seksikumppanien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
HIV-testin saaneiden seksikumppanien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta
HIV-statuksen paljastaminen seksikumppaneille
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HIV-statuksen paljastaminen seksikumppaneille
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
HIV-statuksen paljastaminen seksikumppaneille
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta
HIV-antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HIV-antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
HIV-antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta
Ei-toivottu raskaus tai kumppaniraskaus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ei-toivottu raskaus tai kumppaniraskaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
Ei-toivottu raskaus tai kumppaniraskaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta
Perhesuunnitteluneuvonta ja -palvelut
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Perhesuunnitteluneuvonta ja -palvelut
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
Perhesuunnitteluneuvonta ja -palvelut
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Bachanas, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Opintojohtaja: Daniel Kidder, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC-CGH-5540

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa