- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01256463
PLHIV에 대한 HIV 예방: HIV 관리 및 치료 설정을 위한 개입 툴킷 평가
HIV/AIDS 환자를 위한 HIV 예방: HIV 관리 및 치료 설정을 위한 개입 툴킷 평가
자원이 제한된 환경에서 HIV 치료 및 치료의 급속한 확대는 치료 및 치료 환경에서 예방 메시지와 개입으로 많은 HIV 양성 개인에게 다가갈 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 HIV 예방은 HIV 감염인의 일상적인 관리 및 치료에 거의 통합되지 않아 중요한 개입을 통해 환자에게 접근할 수 있는 기회를 놓치고 있습니다.
이 연구는 사하라 이남 아프리카의 의료 환경을 위한 HIV 예방 개입 패키지를 평가할 것입니다. HIV 예방 개입은 모든 정기 방문 중에 HIV 관리 및 치료 클리닉의 HIV 혈청 반응 양성 환자에게 전달됩니다. 의료 서비스 제공자(HCP)는 정확하고 일관된 콘돔 사용, 혈청 상태 공개, 파트너 HIV 테스트, 준수 및 알코올 감소에 대한 HIV 예방 메시지를 전달할 것입니다. 또한 성병(STI)을 평가 및 치료하고 기본적인 피임법과 보다 안전한 임신 상담을 제공합니다.
훈련된 평신도 상담사(LC)가 진료소에서 HIV 예방 개입을 제공할 것입니다. LC는 의료 교육을 받지 않은 사람이 될 것이며, 그 중 다수는 PLHIV일 것이며, HIV 예방 상담을 제공하고, 파트너 및 자녀의 HIV 검사를 홍보하고(국가 지침에서 허용하는 경우 HIV 검사 제공), HIV 양성 환자 상담을 위해 교육을 받을 것입니다. 약물 순응도 및 알코올 사용에 관한 것입니다.
예방 개입 패키지는 케냐, 나미비아, 탄자니아 등 사하라 이남 아프리카 3개국의 HIV 클리닉에서 평가될 것입니다. 이 프로젝트는 9개의 개입 클리닉(국가당 3개)과 9개의 비교 클리닉(국가당 3개)을 포함하는 종단적 그룹 무작위 시험이 될 것입니다. 클리닉당 200명의 환자(총 N = 3600)가 12개월 동안 추적될 것입니다. 이 평가에서는 위험한 성적 행동, HIV 상태 공개, 파트너 HIV 검사, 알코올 사용, HIV 항레트로바이러스(ARV) 약물 준수, STI 치료, 임신 및 피임약 사용.
환자 결과 외에도 중재 및 자료의 수용 가능성과 중재를 HIV 관리 및 치료 환경에 통합할 수 있는 가능성이 평가됩니다.
데이터는 환자 인터뷰, HCP 및 LC 설문지, HCP 및 LC 환자 방문 관찰, 환자 의료 차트 검토 및 클리닉 서비스 데이터 검토를 통해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 프로젝트 클리닉에서 치료를 받고 등록 전 최소 2회 클리닉에서 진료를 받은 HIV 양성 환자
- 지난 3개월 이내에 성적으로 활발함
- 최소 1년 이상 병원에 다닐 계획
- 다음 언어 중 하나로 인터뷰를 진행할 수 있습니다.
케냐: 영어, Kiswahili 나미비아: 영어, Oshiwambo, Damara-nama, Otjiherero, 아프리칸스어 탄자니아: 영어, Kiswahili
- 프로젝트 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 최근 3개월 이내에 성생활을 하지 않음
- 1년 이내에 진료소 주변에서 이사할 계획
- HIV 진료소에 등록하지 않았거나 최소 2회 진료소를 방문하지 않은 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 심하게 아프거나 임상 직원이 너무 아파서 참여할 수 없다고 판단한 환자
- 참여 환자의 배우자 또는 확인된 파트너
- 가족 계획 상담 및 의도하지 않은 임신으로 임산부 및 임산부의 남성 파트너가 주요 연구 결과 중 일부입니다.
- 포함 기준에 있는 언어 중 하나로 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
- 파일럿 스터디에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교
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실험적: HIV 예방 개입
HIV 예방 개입은 모든 정기 방문 중에 HIV 관리 및 치료 클리닉의 HIV 혈청 반응 양성 환자에게 전달됩니다.
의료 서비스 제공자(의사, 임상 담당관 및 간호사 포함)는 클리닉 방문 중 올바르고 일관된 콘돔 사용, 혈청 상태 공개, 파트너 HIV 검사, 순응도 및 음주 감소에 대한 HIV 예방 메시지를 전달할 것입니다.
의료 서비스 제공자는 또한 성병(STI)을 평가 및 치료하고 기본적인 피임법과 간략하고 안전한 임신 상담을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보호되지 않은 질 및 항문 섹스
기간: 기준선
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기준선
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보호되지 않은 질 및 항문 섹스
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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보호되지 않은 질 및 항문 섹스
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섹스 파트너의 수
기간: 기준선
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기준선
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섹스 파트너의 수
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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섹스 파트너의 수
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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HIV 검사를 받는 섹스 파트너의 수
기간: 기준선
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기준선
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HIV 검사를 받는 섹스 파트너의 수
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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HIV 검사를 받는 섹스 파트너의 수
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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성 파트너에게 HIV 상태 공개
기간: 기준선
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기준선
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성 파트너에게 HIV 상태 공개
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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성 파트너에게 HIV 상태 공개
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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알코올 사용
기간: 기준선
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기준선
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알코올 사용
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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알코올 사용
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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HIV 항 레트로 바이러스 약물에 대한 순응
기간: 기준선
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기준선
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HIV 항 레트로 바이러스 약물에 대한 순응
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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HIV 항 레트로 바이러스 약물에 대한 순응
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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의도하지 않은 임신 또는 파트너 임신
기간: 기준선
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기준선
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의도하지 않은 임신 또는 파트너 임신
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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의도하지 않은 임신 또는 파트너 임신
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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가족계획 상담 및 서비스 제공
기간: 기준선
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기준선
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가족계획 상담 및 서비스 제공
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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가족계획 상담 및 서비스 제공
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Bachanas, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- 연구 책임자: Daniel Kidder, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDC-CGH-5540
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