Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-megelőzés a PLHIV számára: A HIV-kezelési és kezelési beállítások intervenciós eszköztárának értékelése

2016. december 30. frissítette: Daniel Kidder, Centers for Disease Control and Prevention

HIV-megelőzés a HIV-vel/AIDS-szel élő emberek számára: A HIV-gondozási és kezelési beállítások intervenciós eszköztárának értékelése

A HIV-ellátás és -kezelés gyors terjedése a korlátozott erőforrások mellett lehetőséget ad arra, hogy sok HIV-pozitív egyént eljusson a megelőzési üzenetekkel és beavatkozásokkal a gondozási és kezelési környezetben. A HIV-megelőzés azonban ritkán épül be a HIV-fertőzöttek rutinszerű ellátásába és kezelésébe, így elszalasztották a lehetőségeket, hogy elérjék a kritikus beavatkozásokat igénylő betegeket.

Ez a tanulmány egy HIV-megelőzési beavatkozási csomagot fog értékelni a szubszaharai Afrika egészségügyi intézményei számára. A HIV prevenciós beavatkozást minden rutinlátogatás alkalmával eljuttatják a HIV-szeropozitív betegeknek a HIV-ellátó és -kezelő klinikákon. Az egészségügyi szolgáltatók (HCP-k) HIV-megelőzési üzeneteket küldenek a helyes és következetes óvszerhasználatról, a szerosztatikus állapot feltárásáról, a partner HIV-tesztjéről, az adherenciáról és az alkoholfogyasztás csökkentéséről. Felmérik és kezelik a szexuális úton terjedő fertőzéseket (STI-k), valamint alapvető fogamzásgátlókat és biztonságosabb terhességi tanácsadást biztosítanak.

Képzett laikus tanácsadók (LC-k) végeznek HIV-megelőzési beavatkozásokat a klinikákon. Az LC-k orvosi képzettséggel nem rendelkező személyek lesznek, akik közül sokan HIV-fertőzöttek lesznek, akiket kiképeznek arra, hogy HIV-megelőzési tanácsadást nyújtsanak, elősegítsék a partnerek és gyermekek HIV-szűrését (és HIV-tesztet végezzenek, ha azt a nemzeti irányelvek lehetővé teszik), valamint tanácsot adnak HIV-pozitív betegeknek. a gyógyszerszedésről és az alkoholfogyasztásról.

A prevenciós beavatkozási csomagot három szubszaharai afrikai ország HIV-klinikáin értékelik: Kenyában, Namíbiában és Tanzániában. Ez a projekt egy longitudinális csoportos randomizált vizsgálat lesz 9 beavatkozási klinikával (országonként 3) és 9 összehasonlító klinikával (országonként 3). Klinikánként kétszáz beteget (összesen N = 3600) követnek 12 hónapig. Ez az értékelés megvizsgálja a HCP-k és LC-k által végzett HIV-megelőző beavatkozások hatékonyságát olyan betegszintű kimenetelekre vonatkozóan, mint a kockázatos szexuális viselkedés, a HIV-státusz felfedése, a partner HIV-tesztelése, az alkoholfogyasztás, a HIV antiretrovirális (ARV) gyógyszeres adherenciája, az STI-kezelés, terhesség és fogamzásgátló használat.

A betegek kimenetelén túlmenően felmérik a beavatkozások és anyagok elfogadhatóságát, valamint a beavatkozások HIV-ellátási és kezelési környezetbe való integrálásának megvalósíthatóságát.

Az adatok gyűjtése páciensinterjúk, HCP és LC kérdőívek, HCP és LC betegek látogatásainak megfigyelései, betegorvosi diagramok áttekintése és a klinikai szolgáltatások adatainak áttekintése révén történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3548

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • HIV-pozitív betegek, akiket egy projektklinikán ápolnak, és legalább kétszer láttak a klinikán a beiratkozás előtt
  • Szexuálisan aktív az elmúlt három hónapban
  • Tervezi a klinikán való részvételt legalább 1 évig
  • Képes interjút készíteni az alábbi nyelvek egyikén:

Kenya: angol, Kiswahili Namíbia: angol, Oshiwambo, Damara-nama, Otjiherero, afrikaans Tanzánia: angol, kiswahili

  • Képes tájékozott hozzájárulást adni a projektben való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem volt szexuálisan aktív az elmúlt három hónapban
  • Tervezik, hogy egy éven belül elköltöznek a klinika környékéről
  • Nincs beiratkozva a HIV-klinikára, és/vagy legalább két klinikalátogatás óta nem látták
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Akut betegek, vagy a klinikai személyzet túlságosan betegnek ítélte meg a részvételt
  • A részt vevő betegek házastársai vagy azonosított partnerei
  • Terhes nők és terhes nők férfi partnerei, mivel a családtervezési tanácsadás és a nem kívánt terhesség az elsődleges vizsgálati eredmények
  • Nem tudja befejezni az interjút a felvételi kritériumok egyik nyelvén
  • Részt vett egy kísérleti tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Kísérleti: HIV-megelőzési beavatkozás
A HIV prevenciós beavatkozást minden rutinlátogatás alkalmával eljuttatják a HIV-szeropozitív betegeknek a HIV-ellátó és -kezelő klinikákon. Az egészségügyi szolgáltatók (beleértve az orvosokat, a klinikai tiszteket és az ápolónőket) HIV-megelőzési üzeneteket küldenek a helyes és következetes óvszerhasználatról, a szerostatus feltárásáról, a partner HIV-tesztjéről, a betartásról és az alkoholfogyasztás csökkentéséről a klinikai látogatások során. Az egészségügyi szolgáltatók felmérik és kezelik a szexuális úton terjedő fertőzéseket (STI-k), valamint alapvető fogamzásgátlókat és rövid, biztonságosabb terhességi tanácsadást nyújtanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Védelem nélküli vaginális és anális szex
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Védelem nélküli vaginális és anális szex
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
Védelem nélküli vaginális és anális szex
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szexpartnerek száma
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Szexpartnerek száma
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
Szexpartnerek száma
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés
HIV-teszten átesett szexpartnerek száma
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
HIV-teszten átesett szexpartnerek száma
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
HIV-teszten átesett szexpartnerek száma
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés
A HIV-státusz közlése szexpartnerekkel
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A HIV-státusz közlése szexpartnerekkel
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
A HIV-státusz közlése szexpartnerekkel
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés
A HIV antiretrovirális gyógyszerek betartása
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A HIV antiretrovirális gyógyszerek betartása
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
A HIV antiretrovirális gyógyszerek betartása
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés
Nem kívánt terhesség vagy partner terhesség
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Nem kívánt terhesség vagy partner terhesség
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
Nem kívánt terhesség vagy partner terhesség
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés
Családtervezési tanácsadás és szolgáltatások nyújtása
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Családtervezési tanácsadás és szolgáltatások nyújtása
Időkeret: 6 hónapos követés
6 hónapos követés
Családtervezési tanácsadás és szolgáltatások nyújtása
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela Bachanas, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Tanulmányi igazgató: Daniel Kidder, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-CGH-5540

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a HIV-megelőzési beavatkozás

3
Iratkozz fel