Sitagliptiini kystiseen fibroosiin liittyvässä diabeteksessa
keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia
DPPIV-estäjän sitagliptiinin vaikutukset kystiseen fibroosiin liittyvään diabetekseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPPIV) estäjä sitagliptiini tehokas kystiseen fibroosiin liittyvän diabeteksen (CFRD) hoidossa.
Oletamme, että sitagliptiini parantaa aterian stimuloimaa insuliinin eritystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia DPPIV-estäjän sitagliptiinilla kystiseen fibroosiin liittyvässä diabeteksessa.
Kystiseen fibroosiin liittyvään diabetekseen on aluksi ominaista aterian jälkeinen hyperglykemia normaalien paastosokereiden kanssa.
Sairauden edetessä kehittyy paastohyperglykemia.
Koska sitagliptiini lisää aterian jälkeistä insuliinin vapautumista välttäen samalla paastohypoglykemiaa, se voi olla vaihtoehtoinen hoito kystiseen fibroosiin liittyvään diabetekseen henkilöillä, jotka eivät vielä tarvitse perusinsuliinihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi
- Kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes, johon liittyy paastohyperglykemia tai ei, joko hoitamattomana tai käyttämällä vain pre-ateriaalista repaglinidia tai pre-ateriaalista bolusinsuliinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 19 vuotta
- Perusinsuliinihoidon käyttö
- Kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min
- Aktiivinen kystisen fibroosin paheneminen
- Raskaus
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä
- DPPIV-estäjän nykyinen tai aiempi käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Sokeripilleri yksi annos
|
|
Active Comparator: Sitagliptiini
|
100mg per yksi annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin vapautuminen
Aikaikkuna: 180 minuuttia (puristuksen aikana)
|
Tutkimusprotokolla on iv-oraalinen hyperglykeeminen glukoosipuristin.
Arvioimme insuliinin vapautumista puristimen aikana vertaamalla lumelääkettä sitagliptiiniin.
|
180 minuuttia (puristuksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incretin Response
Aikaikkuna: 180 minuuttia (puristuksen aikana)
|
Arvioimme inkretiinin vapautumisen [glukoagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), mahalaukkua estävä polypeptidi (GIP)] glukoosipuristuksen aikana.
|
180 minuuttia (puristuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Sitagliptiinifosfaatti
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-02131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis