Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sitagliptina en la diabetes relacionada con la fibrosis quística

5 de marzo de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Los efectos del inhibidor de la DPPIV, sitagliptina, en la diabetes relacionada con la fibrosis quística

El propósito de este estudio es determinar si el inhibidor de la dipeptidil peptidasa IV (DPPIV), sitagliptina, es eficaz en el tratamiento de la diabetes relacionada con la fibrosis quística (CFRD). Presumimos que la sitagliptina mejorará la secreción de insulina estimulada por las comidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta la fecha, no se han realizado ensayos clínicos con el inhibidor de la DPPIV, sitagliptina, en la diabetes relacionada con la fibrosis quística. La diabetes relacionada con la fibrosis quística se caracteriza inicialmente por hiperglucemia posprandial, con azúcares en ayunas normales. A medida que la enfermedad progresa, se desarrolla hiperglucemia en ayunas. Dado que la sitagliptina aumenta la liberación de insulina posprandial y evita la hipoglucemia en ayunas, puede ser una terapia alternativa para la diabetes relacionada con la fibrosis quística en personas que aún no requieren terapia con insulina basal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años de edad o más
  • Diabetes relacionada con la fibrosis quística con o sin hiperglucemia en ayunas sin tratar o usando solo repaglinida preprandial o terapia de insulina en bolo preprandial

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 19 años
  • Uso de la terapia con insulina basal
  • Depuración de creatinina < 50 ml/min
  • Exacerbación de fibrosis quística activa
  • El embarazo
  • Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces
  • Uso actual o anterior del inhibidor DPPIV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Píldora de azúcar po una dosis
Comparador activo: Sitagliptina
Droga: Sitagliptina
100mg po una dosis
Otros nombres:
  • Januvia, MK-0431, inhibidor de la dipeptidil peptidasa IV (inhibidor de la DPP-4)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liberación de insulina
Periodo de tiempo: 180 minutos (durante la abrazadera)
El protocolo de estudio es una pinza de glucosa hiperglucémica iv-oral. Evaluaremos la liberación de insulina durante el pinzamiento, comparando placebo con sitagliptina.
180 minutos (durante la abrazadera)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de incretina
Periodo de tiempo: 180 minutos (durante la abrazadera)
Evaluaremos la liberación de incretina [péptido 1 similar al glucoagón (GLP-1), polipéptido inhibidor gástrico (GIP)] durante el pinzamiento de la glucosa.
180 minutos (durante la abrazadera)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H08-02131

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

Ensayos clínicos sobre Sitagliptina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in China

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir