Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sitagliptine bij cystic fibrosis-gerelateerde diabetes

5 maart 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia

De effecten van de DPPIV-remmer Sitagliptine bij cystic fibrosis-gerelateerde diabetes

Het doel van deze studie is om te bepalen of de dipeptidylpeptidase IV (DPPIV)-remmer sitagliptine effectief is bij de behandeling van cystische fibrose-gerelateerde diabetes (CFRD). Onze hypothese is dat sitagliptine de door maaltijden gestimuleerde insulinesecretie zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden zijn er geen klinische onderzoeken uitgevoerd met de DPPIV-remmer sitagliptine bij cystic fibrosis-gerelateerde diabetes. Cystic fibrosis-gerelateerde diabetes wordt aanvankelijk gekenmerkt door postprandiale hyperglykemie, met normale nuchtere suikers. Naarmate de ziekte vordert, ontwikkelt zich nuchtere hyperglykemie. Aangezien sitagliptine de postprandiale insulineafgifte verhoogt en nuchtere hypoglykemie vermijdt, kan het een alternatieve therapie zijn voor cystic fibrosis-gerelateerde diabetes bij personen die nog geen basale insulinetherapie nodig hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • Cystic fibrosis-gerelateerde diabetes met of zonder nuchtere hyperglykemie, onbehandeld of met alleen preprandiale therapie met repaglinide of preprandiale bolusinsuline

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 19 jaar
  • Gebruik van basale insulinetherapie
  • Creatinineklaring < 50 ml/min
  • Actieve exacerbatie van cystische fibrose
  • Zwangerschap
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken
  • Huidig ​​​​of eerder gebruik van DPPIV-remmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Suikerpil in één dosis
Actieve vergelijker: Sitagliptine
Geneesmiddel: Sitagliptine
100 mg per dosis
Andere namen:
  • Januvia, MK-0431, Dipeptidylpeptidase IV-remmer (DPP-4-remmer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijgave van insuline
Tijdsspanne: 180 minuten (tijdens klem)
Het onderzoeksprotocol is een iv-orale hyperglycemische glucoseklem. We zullen de insulineafgifte tijdens de klem beoordelen, waarbij we placebo vergelijken met sitagliptine.
180 minuten (tijdens klem)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incretine-respons
Tijdsspanne: 180 minuten (tijdens klem)
We zullen de afgifte van incretine [glucoagon-like peptide-1 (GLP-1), gastric inhibitory polypeptide (GIP)] tijdens de glucoseklem beoordelen.
180 minuten (tijdens klem)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H08-02131

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren