Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sitagliptin cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegségben

2014. március 5. frissítette: University of British Columbia

A DPPIV-gátló szitagliptin hatása a cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegségben

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a dipeptidil-peptidáz IV (DPPIV) inhibitor szitagliptin hatékony-e a cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegség (CFRD) kezelésében. Feltételezzük, hogy a szitagliptin javítja az étkezés által stimulált inzulinszekréciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mai napig nem végeztek klinikai vizsgálatokat a DPPIV-gátló szitagliptin alkalmazásával cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegségben. A cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegséget kezdetben az étkezés utáni hiperglikémia jellemzi, normál éhgyomri cukrokkal. A betegség előrehaladtával éhomi hiperglikémia alakul ki. Mivel a szitagliptin fokozza az étkezés utáni inzulin felszabadulását, miközben elkerüli az éhomi hipoglikémiát, alternatív terápia lehet a cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegség kezelésére olyan személyeknél, akik még nem igényelnek bazális inzulinterápiát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb
  • Cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegség éhomi hiperglikémiával vagy anélkül, akár kezeletlenül, akár csak étkezés előtti repaglinid vagy étkezés előtti bolus inzulinterápia mellett

Kizárási kritériumok:

  • 19 év alatti kor
  • Bázis inzulinterápia alkalmazása
  • Kreatinin-clearance < 50 ml/perc
  • Aktív cisztás fibrózis exacerbációja
  • Terhesség
  • Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak hatékony fogamzásgátlást
  • A DPPIV-gátló jelenlegi vagy korábbi alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Cukortabletta egy adagban
Aktív összehasonlító: Szitagliptin
Drog: Szitagliptin
100 mg egy adagban
Más nevek:
  • Januvia, MK-0431, Dipeptidil-peptidáz IV inhibitor (DPP-4 inhibitor)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin felszabadulás
Időkeret: 180 perc (fogás közben)
A vizsgálati protokoll egy iv-orális hiperglikémiás glükózbilincs. Felmérjük az inzulin felszabadulását a szorítás során, összehasonlítva a placebót a szitagliptinnel.
180 perc (fogás közben)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incretin Response
Időkeret: 180 perc (fogás közben)
Értékeljük az inkretin felszabadulását [glükoagon-szerű peptid-1 (GLP-1), gyomor-gátló polipeptid (GIP)] a glükóz clamp alatt.
180 perc (fogás közben)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H08-02131

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel