낭포성 섬유증 관련 당뇨병에서의 시타글립틴
2014년 3월 5일 업데이트: University of British Columbia
낭포성 섬유증 관련 당뇨병에서 DPPIV 억제제 Sitagliptin의 효과
본 연구의 목적은 DPPIV(dipeptidyl peptidase IV) 억제제 sitagliptin이 낭포성 섬유증 관련 당뇨병(CFRD)의 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
우리는 시타글립틴이 식사 자극 인슐린 분비를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 낭포성 섬유증 관련 당뇨병에서 DPPIV 억제제 시타글립틴을 사용한 임상 시험은 수행되지 않았습니다.
낭포성 섬유증 관련 당뇨병은 처음에는 정상적인 공복 당을 동반한 식후 고혈당증을 특징으로 합니다.
질병이 진행됨에 따라 공복 고혈당증이 발생합니다.
시타글립틴은 공복 시 저혈당증을 피하면서 식후 인슐린 방출을 증가시키기 때문에 기저 인슐린 요법이 아직 필요하지 않은 개인의 낭포성 섬유증 관련 당뇨병에 대한 대체 요법이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
- University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 치료되지 않거나 식전 레파글리니드 또는 식전 볼루스 인슐린 요법만을 사용하는 공복 고혈당증을 동반하거나 동반하지 않는 낭포성 섬유증 관련 당뇨병
제외 기준:
- 만 19세 미만
- 기초 인슐린 요법의 사용
- 크레아티닌 청소율 < 50mL/분
- 활동성 낭포성 섬유증 악화
- 임신
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- DPPIV 억제제의 현재 또는 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
설탕 알약 포 원 복용량
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|
활성 비교기: 시타글립틴
|
1회 용량 100mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 방출
기간: 180분(클램프 중)
|
연구 프로토콜은 iv-경구 고혈당 포도당 클램프입니다.
위약과 시타글립틴을 비교하여 클램프 동안 인슐린 방출을 평가할 것입니다.
|
180분(클램프 중)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인크레틴 반응
기간: 180분(클램프 중)
|
우리는 포도당 클램프 동안 인크레틴 방출[glucoagon-like peptide-1(GLP-1), 위 억제 폴리펩타이드(GIP)]를 평가할 것입니다.
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180분(클램프 중)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H08-02131
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