Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sitagliptyna w cukrzycy związanej z mukowiscydozą

5 marca 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Wpływ inhibitora DPPIV, sitagliptyny, na cukrzycę związaną z mukowiscydozą

Celem tego badania jest ustalenie, czy inhibitor dipeptydylopeptydazy IV (DPPIV), sitagliptyna, jest skuteczny w leczeniu cukrzycy związanej z mukowiscydozą (CFRD). Stawiamy hipotezę, że sitagliptyna poprawi stymulowane posiłkiem wydzielanie insuliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem sitagliptyny będącej inhibitorem DPPIV w cukrzycy związanej z mukowiscydozą. Cukrzyca związana z mukowiscydozą charakteryzuje się początkowo hiperglikemią poposiłkową z prawidłowym poziomem cukru na czczo. W miarę postępu choroby rozwija się hiperglikemia na czczo. Ponieważ sitagliptyna zwiększa poposiłkowe uwalnianie insuliny, unikając jednocześnie hipoglikemii na czczo, może być alternatywną terapią cukrzycy związanej z mukowiscydozą u osób, które nie wymagają jeszcze insulinoterapii bazowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • Cukrzyca związana z mukowiscydozą z hiperglikemią na czczo lub bez hiperglikemii na czczo, nieleczona lub stosująca jedynie repaglinid przed posiłkiem lub insulinę w bolusie przed posiłkiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 19 lat
  • Stosowanie insulinoterapii bazowej
  • Klirens kreatyniny < 50 ml/min
  • Aktywne zaostrzenie mukowiscydozy
  • Ciąża
  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie inhibitora DPPIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Pigułka cukrowa po jednej dawce
Aktywny komparator: Sitagliptyna
Lek: Sitagliptyna
100 mg po jednej dawce
Inne nazwy:
  • Januvia, MK-0431, inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (inhibitor DPP-4)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwalnianie insuliny
Ramy czasowe: 180 minut (podczas zacisku)
Protokół badania to doustna klamra hiperglikemiczna glukozy. Ocenimy uwalnianie insuliny podczas zacisku, porównując placebo z sitagliptyną.
180 minut (podczas zacisku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź inkretynowa
Ramy czasowe: 180 minut (podczas zacisku)
Ocenimy uwalnianie inkretyny [glukoagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), żołądkowy polipeptyd hamujący (GIP)] podczas klamry glukozy.
180 minut (podczas zacisku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H08-02131

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Sitagliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj