Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ситаглиптин при диабете, связанном с муковисцидозом

5 марта 2014 г. обновлено: University of British Columbia

Эффекты ингибитора DPPIV ситаглиптина при диабете, связанном с муковисцидозом

Целью данного исследования является определение эффективности ингибитора дипептидилпептидазы IV (DPPIV) ситаглиптина при лечении диабета, связанного с муковисцидозом (CFRD). Мы предполагаем, что ситаглиптин улучшит секрецию инсулина, стимулированную приемом пищи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день клинических испытаний ситаглиптина, ингибитора DPPIV, при диабете, связанном с муковисцидозом, не проводилось. Диабет, связанный с муковисцидозом, первоначально характеризуется постпрандиальной гипергликемией с нормальным уровнем сахара натощак. По мере прогрессирования заболевания развивается гипергликемия натощак. Поскольку ситаглиптин увеличивает высвобождение инсулина после приема пищи, избегая при этом гипогликемии натощак, он может быть альтернативной терапией диабета, связанного с муковисцидозом, у лиц, которым еще не требуется базальная инсулинотерапия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L8
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • Диабет, связанный с кистозным фиброзом, с гипергликемией натощак или без нее, либо без лечения, либо с использованием только препрандиальной терапии репаглинидом или препрандиальной болюсной инсулинотерапии

Критерий исключения:

  • Возраст до 19 лет
  • Применение базальной инсулинотерапии
  • Клиренс креатинина < 50 мл/мин
  • Обострение активного муковисцидоза
  • Беременность
  • Женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции
  • Текущее или предшествующее использование ингибитора DPPIV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Сахарная таблетка по одной дозе
Активный компаратор: Ситаглиптин
Лекарство: Ситаглиптин
100 мг перорально одна доза
Другие имена:
  • Янувия, МК-0431, ингибитор дипептидилпептидазы IV (ингибитор ДПП-4)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высвобождение инсулина
Временное ограничение: 180 минут (во время зажима)
Протокол исследования представляет собой в/в пероральный гипергликемический клэмп глюкозы. Мы будем оценивать высвобождение инсулина во время клэмп-теста, сравнивая плацебо с ситаглиптином.
180 минут (во время зажима)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкретиновый ответ
Временное ограничение: 180 минут (во время зажима)
Мы будем оценивать высвобождение инкретина [глюкоагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), желудочный ингибирующий полипептид (ГИП)] во время клэмп-терапии глюкозой.
180 минут (во время зажима)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H08-02131

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться