Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sitagliptin ved cystisk fibrose-relateret diabetes

5. marts 2014 opdateret af: University of British Columbia

Virkningerne af DPPIV-hæmmeren Sitagliptin ved cystisk fibrose-relateret diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om dipeptidylpeptidase IV (DPPIV)-hæmmeren sitagliptin er effektiv i behandlingen af ​​cystisk fibrose-relateret diabetes (CFRD). Vi antager, at sitagliptin vil forbedre måltidsstimuleret insulinsekretion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato er der ikke udført kliniske forsøg med DPPIV-hæmmeren sitagliptin til behandling af cystisk fibrose-relateret diabetes. Cystisk fibrose-relateret diabetes er indledningsvis karakteriseret ved post-prandial hyperglykæmi med normale fastesukker. Efterhånden som sygdommen skrider frem, udvikles fastende hyperglykæmi. Da sitagliptin øger post-prandial insulinfrigivelse, og samtidig undgår fastende hypoglykæmi, kan det være en alternativ behandling for cystisk fibrose-relateret diabetes hos personer, som endnu ikke har behov for basal insulinbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Reserach Centre (ViTALITY)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • Cystisk fibrose-relateret diabetes med eller uden fastende hyperglykæmi enten ubehandlet eller kun ved brug af præ-prandial repaglinid eller præ-prandial bolusinsulinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 år
  • Brug af basal insulinbehandling
  • Kreatininclearance < 50 ml/min
  • Aktiv cystisk fibrose eksacerbation
  • Graviditet
  • Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke effektiv prævention
  • Nuværende eller tidligere brug af DPPIV-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Sukkerpille i én dosis
Aktiv komparator: Sitagliptin
Medicin: Sitagliptin
100 mg per dosis
Andre navne:
  • Januvia, MK-0431, Dipeptidylpeptidase IV-hæmmer (DPP-4-hæmmer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin frigivelse
Tidsramme: 180 minutter (under klemme)
Undersøgelsesprotokollen er en iv-oral hyperglykæmisk glucoseklemme. Vi vil vurdere insulinfrigivelsen under klemmen og sammenligne placebo med sitagliptin.
180 minutter (under klemme)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incretin respons
Tidsramme: 180 minutter (under klemme)
Vi vil vurdere inkretinfrigivelse [glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), gastrisk hæmmende polypeptid (GIP)] under glucoseklemmen.
180 minutter (under klemme)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (Skøn)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H08-02131

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner