Kokonainen soija ja daidzein verenpaineen alentamisesta postmenopausaalisilla kiinalaisilla naisilla
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe koko soija- ja daidzeiinilisähoidosta verenpaineen alentamiseksi prehypertensiivisillä postmenopausaalisilla kiinalaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetauti on tärkeä riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille. Merkittävät todisteet ovat myös osoittaneet, että prehypertensio [systolinen verenpaine (BP) 120-139 mm Hg tai diastolinen verenpaine 80-89 mm Hg] on voimakkain hypertension ennustaja ja se liittyy kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Siten prehypertensiolla ja sen etenemisellä hypertensioksi on valtavia kansanterveydellisiä vaikutuksia. Soijapapu sisältää monia hyödyllisiä komponentteja, joista isoflavonit ovat saaneet eniten tutkimushuomiota. Äskettäin tutkijat ovat tutkineet niiden vaikutuksia verisuonten toimintoihin, mutta vain kourallinen tutkimuksia on keskittynyt verenpaineen laskuun ensisijaisena tuloksena. Koko soijan tai daidzeiinin rooli verenpaineessa on vielä epäselvä.
Tutkijat olettavat, että kokonainen soija (soijajauho) tai puhdistettu daidzeiini yksinään voisi alentaa verenpainetta ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on prehypertensio tai alkuvaiheessa hoitamaton verenpaine. Tutkijat ehdottavat, että suoritetaan 24 viikkoa kestävä satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on prehypertensio tai vaiheen 1 verenpainetauti. Ensisijainen tavoite on varmistaa, onko kokonaisella soijalla (soijajauholla) tai puhdistetulla daidzeiinilla yksinään verenpainetta alentava vaikutus tavanomaisella suurella soijan saannin annoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Center of Research and Promotion of Women's Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset kiinalaiset naiset, joilla on prehypertensio tai vaiheen 1 verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen hoito verenpaineen tai lipidien alentamiseen hormonikorvaushoito viimeisten 3 kuukauden aikana, krooniset munuais- tai maksasairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokonainen soija
|
40 g soijajauhoja päivässä kuuden kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: daidzeiini
|
66 mg daidzeiinia päivässä kuuden kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: maitojauhe
|
40 g vähärasvaista maitoa päivässä kuuden kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Chen B, Li S, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Qi H, Ling WH. Effect of whole soy and isoflavones daidzein on bone turnover and inflammatory markers: a 6-month double-blind, randomized controlled trial in Chinese postmenopausal women who are equol producers. Ther Adv Endocrinol Metab. 2020 Jun 18;11:2042018820920555. doi: 10.1177/2042018820920555. eCollection 2020.
- Liu ZM, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Huang Q, Li S, Ling WH. Effect of whole soy and purified daidzein on androgenic hormones in chinese equol-producing post-menopausal women: a six-month randomised, double-blinded and Placebo-Controlled trial. Int J Food Sci Nutr. 2020 Aug;71(5):644-652. doi: 10.1080/09637486.2020.1712682. Epub 2020 Jan 9.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tomlinson B, Ho S, To K, Woo J. Effect of whole soy and purified daidzein on ambulatory blood pressure and endothelial function--a 6-month double-blind, randomized controlled trial among Chinese postmenopausal women with prehypertension. Eur J Clin Nutr. 2015 Oct;69(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.24. Epub 2015 Mar 18.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tang N, Woo J. Effect of whole soy and purified isoflavone daidzein on renal function--a 6-month randomized controlled trial in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. Clin Biochem. 2014 Sep;47(13-14):1250-6. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.05.054. Epub 2014 May 27.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho S, To K, Tomlinson B, Woo J. Whole soy, but not purified daidzein, had a favorable effect on improvement of cardiovascular risks: a 6-month randomized, double-blind, and placebo-controlled trial in equol-producing postmenopausal women. Mol Nutr Food Res. 2014 Apr;58(4):709-17. doi: 10.1002/mnfr.201300499. Epub 2013 Nov 24.
- Liu ZM, Ho SC, Woo J, Chen YM, Wong C. Randomized controlled trial of whole soy and isoflavone daidzein on menopausal symptoms in equol-producing Chinese postmenopausal women. Menopause. 2014 Jun;21(6):653-60. doi: 10.1097/GME.0000000000000102.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Woo J. A six-month randomized controlled trial of whole soy and isoflavones daidzein on body composition in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. J Obes. 2013;2013:359763. doi: 10.1155/2013/359763. Epub 2013 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHKGRF465810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .