Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celá sója a daidzein na snížení krevního tlaku u postmenopauzálních čínských žen

4. ledna 2011 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong

Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie na suplementaci celé sóji a daidzeinu na snížení krevního tlaku u prehypertenzních postmenopauzálních čínských žen

Vyšetřovatelé předpokládají, že celá sója nebo samotný čištěný daidzein by mohl snížit krevní tlak a rizika kardiovaskulárních chorob u čínských žen v menopauze produkujících equol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je významným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Podstatné důkazy také ukázaly, že prehypertenze [systolický krevní tlak (TK) 120–139 mm Hg nebo diastolický TK 80–89 mm Hg] je nejsilnějším prediktorem výskytu hypertenze a je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Prehypertenze a její progrese do hypertenze má tedy obrovské důsledky pro veřejné zdraví. Sója obsahuje mnoho prospěšných složek, mezi nimiž se nejvíce výzkumné pozornosti dostalo isoflavonům. Nedávno výzkumníci zkoumali jejich vliv na vaskulární funkce, ale pouze hrstka studií se zaměřila na snížení TK jako primární výsledek. Role celé sóji nebo daidzeinu na TK je dosud nejasná.

Výzkumníci předpokládají, že celá sója (sójová mouka) nebo samotný čištěný daidzein by mohly snížit krevní tlak a snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění u žen v menopauze s prehypertenzí nebo počáteční neléčenou hypertenzí. Výzkumníci navrhují provést 24týdenní dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii u postmenopauzálních žen s prehypertenzí nebo hypertenzí stadia 1. Primárním cílem je ověřit, zda celá sója (sójová mouka) nebo samotný čištěný daidzein mají antihypertenzní účinky při obvyklém vysokém příjmu sóji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální čínské ženy s prehypertenzí nebo hypertenzí stadia 1

Kritéria vyloučení:

  • Medikamentózní léčba krevního tlaku nebo hormonální substituční terapie na snížení lipidů v posledních 3 měsících, chronická onemocnění ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celá sója
Doplněk stravy: Celá sója (sójová mouka)
40 g sójové mouky denně po dobu šesti měsíců
Ostatní jména:
  • sójová mouka
Aktivní komparátor: daidzein
Doplněk stravy: daidzein
66 mg daidzeinu denně po dobu šesti měsíců
Komparátor placeba: mléko v prášku
Doplněk stravy: mléko v prášku
40 g nízkotučného sušeného mléka denně po dobu šesti měsíců
Ostatní jména:
  • sušené mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24 hodin krevní tlak
Časové okno: 1 rok
24hodinový ambulantní záznam krevního tlaku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUHKGRF465810

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celá sója (sójová mouka)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit