Soja entier et Daidzein sur la réduction de la pression artérielle chez les femmes chinoises ménopausées
4 janvier 2011 mis à jour par: Chinese University of Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle sur la supplémentation en soja entier et en daidzéine sur la réduction de la pression artérielle chez les femmes chinoises ménopausées préhypertendues
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le soja entier ou la daidzéine purifiée seuls pourraient réduire la pression artérielle et les risques de MCV chez les femmes chinoises ménopausées productrices d'équol.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension est un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires. Des preuves substantielles ont également montré que la préhypertension [pression artérielle systolique (TA) 120-139 mm Hg ou TA diastolique 80-89 mm Hg] est le meilleur prédicteur d'hypertension incidente et est associée à un risque élevé de maladies cardiovasculaires. Ainsi, la préhypertension et sa progression vers l'hypertension ont d'énormes implications pour la santé publique. Le soja contient de nombreux composants bénéfiques, parmi lesquels les isoflavones ont fait l'objet de la plupart des recherches. Récemment, des chercheurs ont étudié leurs influences sur les fonctions vasculaires, mais seules quelques études se sont concentrées sur la réduction de la PA comme résultat principal. Le rôle du soja entier ou de la daidzéine sur la PA n'est pas encore clair.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le soja entier (farine de soja) ou la daidzéine purifiée seuls pourraient réduire la PA et diminuer les risques de MCV chez les femmes ménopausées souffrant de préhypertension ou d'hypertension initiale non traitée. Les chercheurs proposent de réaliser un essai randomisé en double aveugle de 24 semaines contre placebo chez des femmes ménopausées souffrant de préhypertension ou d'hypertension de stade 1. L'objectif principal est de vérifier si le soja entier (farine de soja) ou la daidzéine purifiée seuls ont des effets antihypertenseurs à une dose de consommation habituelle élevée de soja.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suzanne C Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 852-22528775
- E-mail: suzanneho@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Center of Research and Promotion of Women's Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes chinoises ménopausées atteintes de préhypertension ou d'hypertension de stade 1
Critère d'exclusion:
- Traitement médical de la tension artérielle ou de la thérapie de remplacement des hormones de réduction des lipides au cours des 3 derniers mois, des maladies rénales ou hépatiques chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soja entier
|
40g de farine de soja par jour pendant six mois
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: daidzéin
|
66 mg de daidzéine par jour pendant six mois
|
|
Comparateur placebo: lait en poudre
|
40 g de lait en poudre faible en gras par jour pendant six mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle sur 24 heures
Délai: 1 an
|
Enregistrement ambulatoire de la pression artérielle 24h/24
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Risques de maladies cardiovasculaires (MCV)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Chen B, Li S, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Qi H, Ling WH. Effect of whole soy and isoflavones daidzein on bone turnover and inflammatory markers: a 6-month double-blind, randomized controlled trial in Chinese postmenopausal women who are equol producers. Ther Adv Endocrinol Metab. 2020 Jun 18;11:2042018820920555. doi: 10.1177/2042018820920555. eCollection 2020.
- Liu ZM, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Huang Q, Li S, Ling WH. Effect of whole soy and purified daidzein on androgenic hormones in chinese equol-producing post-menopausal women: a six-month randomised, double-blinded and Placebo-Controlled trial. Int J Food Sci Nutr. 2020 Aug;71(5):644-652. doi: 10.1080/09637486.2020.1712682. Epub 2020 Jan 9.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tomlinson B, Ho S, To K, Woo J. Effect of whole soy and purified daidzein on ambulatory blood pressure and endothelial function--a 6-month double-blind, randomized controlled trial among Chinese postmenopausal women with prehypertension. Eur J Clin Nutr. 2015 Oct;69(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.24. Epub 2015 Mar 18.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tang N, Woo J. Effect of whole soy and purified isoflavone daidzein on renal function--a 6-month randomized controlled trial in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. Clin Biochem. 2014 Sep;47(13-14):1250-6. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.05.054. Epub 2014 May 27.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho S, To K, Tomlinson B, Woo J. Whole soy, but not purified daidzein, had a favorable effect on improvement of cardiovascular risks: a 6-month randomized, double-blind, and placebo-controlled trial in equol-producing postmenopausal women. Mol Nutr Food Res. 2014 Apr;58(4):709-17. doi: 10.1002/mnfr.201300499. Epub 2013 Nov 24.
- Liu ZM, Ho SC, Woo J, Chen YM, Wong C. Randomized controlled trial of whole soy and isoflavone daidzein on menopausal symptoms in equol-producing Chinese postmenopausal women. Menopause. 2014 Jun;21(6):653-60. doi: 10.1097/GME.0000000000000102.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Woo J. A six-month randomized controlled trial of whole soy and isoflavones daidzein on body composition in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. J Obes. 2013;2013:359763. doi: 10.1155/2013/359763. Epub 2013 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Première publication (Estimation)
5 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUHKGRF465810
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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