Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes szója és daidzein a vérnyomás csökkentéséről posztmenopauzás kínai nőknél

2011. január 4. frissítette: Chinese University of Hong Kong

Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat teljes szója- és daidzein-kiegészítéssel a vérnyomás csökkentésére prehipertenzív, posztmenopauzás kínai nőknél

A kutatók azt feltételezik, hogy a teljes szója vagy a tisztított daidzein önmagában csökkentheti a vérnyomást és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát az equol-termelő menopauzás kínai nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hipertónia a szív- és érrendszeri betegségek fontos kockázati tényezője. Jelentős bizonyítékok azt is kimutatták, hogy a prehipertónia [szisztolés vérnyomás (BP) 120-139 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás 80-89 Hgmm] a magas vérnyomás legerősebb előrejelzője, és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár. Így a prehypertonia és annak magas vérnyomássá való progressziója óriási közegészségügyi következményekkel jár. A szójabab számos jótékony összetevőt tartalmaz, amelyek közül az izoflavonok kapták a legtöbb kutatási figyelmet. A közelmúltban a kutatók vizsgálták az érrendszeri funkciókra gyakorolt ​​hatásukat, de csak néhány tanulmány összpontosított a vérnyomás csökkentésére, mint elsődleges eredményre. A teljes szója vagy a daidzein szerepe a vérnyomásban még nem tisztázott.

A kutatók azt feltételezik, hogy a teljes szója (szójaliszt) vagy a tisztított daidzein önmagában csökkentheti a vérnyomást, és csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát prehipertenziós vagy kezdeti kezeletlen magas vérnyomásban szenvedő menopauzás nőknél. A kutatók egy 24 hetes kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzését javasolják prehipertóniában vagy 1. stádiumú hipertóniában szenvedő posztmenopauzás nőknél. Az elsődleges cél annak ellenőrzése, hogy a teljes szója (szójaliszt) vagy a tisztított daidzein önmagában rendelkezik-e vérnyomáscsökkentő hatással a szokásosan magas szójabevitel mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás kínai nők prehipertóniában vagy 1. stádiumú magas vérnyomásban

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi kezelés vérnyomás- vagy lipidcsökkentő hormonpótló kezelés az elmúlt 3 hónapban, krónikus vese- vagy májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egész szója
40 g szójaliszt naponta hat hónapig
Más nevek:
  • szójaliszt
Aktív összehasonlító: daidzein
66 mg daidzein naponta hat hónapig
Placebo Comparator: tejpor
Napi 40 g zsírszegény száraz tej hat hónapig
Más nevek:
  • száraz tej

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vérnyomás
Időkeret: 1 év
24 órás ambuláns vérnyomásmérés
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatai
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel