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全豆和黄豆苷原对中国绝经后妇女血压的降低作用

2011年1月4日 更新者:Chinese University of Hong Kong

一项关于补充全豆和大豆苷元降低高血压前期中国绝经后妇女血压的双盲随机对照试验

研究人员假设,单独使用全大豆或纯化大豆苷元可以降低产生牛尿酚的更年期中国女性的血压和 CVD 风险。

研究概览

详细说明

高血压是心血管疾病的重要危险因素。 大量证据还表明,高血压前期 [收缩压 (BP) 120-139 mm Hg 或舒张压 80-89 mm Hg] 是发生高血压的最强预测因子,并且与心血管疾病风险升高有关。 因此,高血压前期及其向高血压的进展具有巨大的公共卫生影响。 大豆含有多种有益成分,其中异黄酮是研究关注最多的成分。 最近,研究人员调查了它们对血管功能的影响,但只有少数研究将降低血压作为主要结果。全大豆或黄豆苷原对血压的作用尚不清楚。

研究人员假设,全大豆(大豆粉)或纯化大豆苷元单独可以降低血压,并降低患有高血压前期或初始未经治疗的高血压的绝经期妇女的 CVD 风险。 研究人员建议对患有高血压前期或 1 期高血压的绝经后妇女进行为期 24 周的双盲、随机、安慰剂对照试验。 主要目的是验证在习惯性大量摄入大豆的情况下,全大豆(大豆粉)或纯化大豆苷元是否单独具有抗高血压作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有高血压前期或 1 期高血压的绝经后中国女性

排除标准:

  • 近3个月内接受过降压或降脂激素替代治疗,慢性肾病或肝病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:原豆
每天 40 克大豆粉,持续六个月
其他名称:
  • 豆粉
有源比较器:大豆苷元
每天 66 毫克大豆苷元,持续六个月
安慰剂比较:牛奶粉
每天 40 克低脂奶粉,持续六个月
其他名称:
  • 奶粉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24小时血压
大体时间:1年
24小时动态血压记录
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
心血管疾病 (CVD) 风险
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suzanne C Ho, Professor、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月4日

首次发布 (估计)

2011年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月4日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

全豆(豆粉)的临床试验

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