Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cała soja i daidzeina na obniżenie ciśnienia krwi u chińskich kobiet po menopauzie

4 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana próba z podwójnie ślepą próbą dotycząca suplementacji całej soi i daidzeiny w celu obniżenia ciśnienia krwi u chińskich kobiet w stanie przednadciśnieniowym po menopauzie

Badacze postawili hipotezę, że sama cała soja lub oczyszczona daidzeina może obniżyć ciśnienie krwi i ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u chińskich kobiet w okresie menopauzy produkujących equol.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest ważnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Istotne dowody wykazały również, że stan przednadciśnieniowy [skurczowe ciśnienie krwi (BP) 120-139 mm Hg lub rozkurczowe BP 80-89 mm Hg] jest najsilniejszym predyktorem incydentalnego nadciśnienia tętniczego i wiąże się z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Zatem stan przednadciśnieniowy i jego progresja do nadciśnienia tętniczego mają ogromne implikacje dla zdrowia publicznego. Soja zawiera wiele korzystnych składników, wśród których najwięcej uwagi badawczej poświęcono izoflawonom. Ostatnio badacze badali ich wpływ na funkcje naczyniowe, ale tylko kilka badań skupiało się na obniżeniu BP jako głównym wyniku. Rola całej soi lub daidzeiny na BP jest nadal niejasna.

Badacze postawili hipotezę, że cała soja (mąka sojowa) lub sama oczyszczona daidzeina mogą obniżyć BP i zmniejszyć ryzyko CVD u kobiet w okresie menopauzy ze stanem przednadciśnieniowym lub początkowym nieleczonym nadciśnieniem tętniczym. Badacze proponują przeprowadzenie 24-tygodniowego, podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania u kobiet po menopauzie ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem pierwszego stopnia. Głównym celem jest sprawdzenie, czy cała soja (mąka sojowa) lub sama oczyszczona daidzeina ma działanie przeciwnadciśnieniowe w dawce zwyczajowo wysokiego spożycia soi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińskie kobiety po menopauzie ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem pierwszego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie farmakologiczne hormonalnej terapii zastępczej obniżającej ciśnienie krwi lub lipidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przewlekłych chorób nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Soja w całości
Suplement diety: Cała soja (mąka sojowa)
40 g mąki sojowej dziennie przez sześć miesięcy
Inne nazwy:
  • mąka sojowa
Aktywny komparator: daidzeina
Suplement diety: daidzeina
66 mg daidzeiny dziennie przez sześć miesięcy
Komparator placebo: mleko w proszku
Suplement diety: mleko w proszku
40 g niskotłuszczowego mleka w proszku dziennie przez sześć miesięcy
Inne nazwy:
  • mleko w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
24-godzinny ambulatoryjny zapis ciśnienia krwi
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUHKGRF465810

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cała soja (mąka sojowa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj