Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цельная соя и даидзеин на снижение артериального давления у китайских женщин в постменопаузе

4 января 2011 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование добавок цельной сои и дайдзеина для снижения артериального давления у китайских женщин в постменопаузе с предгипертензией

Исследователи предполагают, что цельная соя или очищенный даидзеин сами по себе могут снизить артериальное давление и риск сердечно-сосудистых заболеваний у китайских женщин в период менопаузы, производящих эквол.

Обзор исследования

Подробное описание

Артериальная гипертензия является важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Существенные доказательства также показали, что предгипертензия [систолическое артериальное давление (АД) 120-139 мм рт. ст. или диастолическое АД 80-89 мм рт. ст.] является самым сильным предиктором возникновения артериальной гипертензии и связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, предгипертензия и ее прогрессирование в гипертонию имеют огромное значение для общественного здравоохранения. Соя содержит много полезных компонентов, среди которых изофлавоны привлекли наибольшее внимание исследователей. Недавно исследователи исследовали их влияние на функции сосудов, но лишь немногие исследования были сосредоточены на снижении АД как на первичном результате. Роль цельной сои или дайдзеина на АД пока неясна.

Исследователи предполагают, что цельная соя (соевая мука) или очищенный даидзеин сами по себе могут снижать АД и снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в менопаузе с предгипертонией или начальной нелеченой гипертонией. Исследователи предлагают провести 24-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у женщин в постменопаузе с предгипертензией или гипертензией 1 стадии. Основная цель состоит в том, чтобы проверить, обладают ли цельная соя (соевая мука) или очищенный даидзеин сами по себе антигипертензивными эффектами в дозировке обычного высокого потребления сои.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Китайские женщины в постменопаузе с предгипертонией или гипертонией 1 стадии

Критерий исключения:

  • Медикаментозное лечение артериального давления или гиполипидемической заместительной гормональной терапии в течение последних 3 месяцев, хронические заболевания почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цельная соя
40 г соевой муки в день в течение шести месяцев
Другие имена:
  • соевая мука
Активный компаратор: дайдзейн
66 мг даидзеина в день в течение шести месяцев.
Плацебо Компаратор: сухое молоко
40 г нежирного сухого молока в день в течение шести месяцев
Другие имена:
  • сухое молоко

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: 1 год
24-часовая амбулаторная регистрация артериального давления
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Риски сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться