Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hel soja og Daidzein om reduktion af blodtryk hos postmenopausale kinesiske kvinder

4. januar 2011 opdateret af: Chinese University of Hong Kong

Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg på hel soja og daidzein tilskud om reduktion af blodtryk hos præhypertensive postmenopausale kinesiske kvinder

Efterforskerne antager, at hel soja eller renset daidzein alene kan reducere blodtryk og CVD-risici hos equol-producerende menopausale kinesiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en vigtig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Væsentlige beviser har også vist, at præhypertension [systolisk blodtryk (BP) 120-139 mm Hg eller diastolisk BP 80-89 mm Hg] er den stærkeste prædiktor for hændelig hypertension og er forbundet med forhøjet risiko for kardiovaskulære sygdomme. Således har præhypertension og dens udvikling til hypertension enorme folkesundhedsmæssige konsekvenser. Sojabønner indeholder mange gavnlige komponenter, blandt hvilke isoflavoner har fået mest forskningsmæssig opmærksomhed. For nylig har forskere undersøgt deres indflydelse på vaskulære funktioner, men kun en håndfuld undersøgelser har fokuseret på BP-reduktion som det primære resultat. Rollen af ​​hel soja eller daidzein på BP er endnu uklar.

Forskerne antager, at hel soja (sojamel) eller renset daidzein alene kan reducere blodtrykket og reducere CVD-risici hos kvinder i overgangsalderen med præhypertension eller initial ubehandlet hypertension. Efterforskerne foreslår at udføre et 24-ugers dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med postmenopausale kvinder med præhypertension eller stadium 1 hypertension. Det primære formål er at verificere, om hel soja (sojamel) eller renset daidzein alene har antihypertensive virkninger ved en dosis med sædvanligt højt sojaindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kinesiske kvinder med præhypertension eller stadium 1 hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk behandling for blodtryk eller lipidreduktion hormoner erstatningsterapi i de seneste 3 måneder, kroniske nyre- eller leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hel soja
Kosttilskud: Hel soja (sojamel)
40 g sojamel om dagen i seks måneder
Andre navne:
  • sojamel
Aktiv komparator: daidzein
Kosttilskud: daidzein
66mg daidzein om dagen i seks måneder
Placebo komparator: mælkepulver
Kosttilskud: mælkepulver
40 g fedtfattig tørmælk om dagen i seks måneder
Andre navne:
  • tør mælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodtryk
Tidsramme: 1 år
24 timers ambulatorisk blodtryksmåling
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære sygdomme (CVD) risici
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUHKGRF465810

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hel soja (sojamel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner