Soia intera e daidzeina sulla riduzione della pressione sanguigna nelle donne cinesi in postmenopausa
Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sull'integrazione di soia intera e daidzeina sulla riduzione della pressione sanguigna nelle donne cinesi in postmenopausa preipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Prove sostanziali hanno anche dimostrato che la preipertensione [pressione arteriosa sistolica (PA) 120-139 mm Hg o PA diastolica 80-89 mm Hg] è il più forte predittore di ipertensione incidente ed è associata a un rischio elevato di malattie cardiovascolari. Pertanto, la preipertensione e la sua progressione verso l'ipertensione hanno enormi implicazioni per la salute pubblica. La soia contiene molti componenti benefici, tra i quali gli isoflavoni hanno ricevuto la maggior attenzione della ricerca. Recentemente i ricercatori hanno studiato le loro influenze sulle funzioni vascolari, ma solo una manciata di studi si è concentrata sulla riduzione della pressione arteriosa come risultato primario. Il ruolo della soia intera o della daidzeina sulla pressione arteriosa non è ancora chiaro.
I ricercatori ipotizzano che la soia intera (farina di soia) o la daidzeina purificata da sole possano ridurre la pressione arteriosa e ridurre i rischi di malattie cardiovascolari nelle donne in menopausa con preipertensione o ipertensione iniziale non trattata. I ricercatori propongono di eseguire uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo di 24 settimane in donne in postmenopausa con preipertensione o ipertensione di stadio 1. L'obiettivo primario è verificare se la soia intera (farina di soia) o la daidzeina purificata da sole abbiano effetti antiipertensivi a un dosaggio di assunzione abituale di soia elevata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Hong Kong, Cina
- Center of Research and Promotion of Women's Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne cinesi in postmenopausa con preipertensione o ipertensione di stadio 1
Criteri di esclusione:
- Terapie mediche per pressione sanguigna o terapia ormonale sostitutiva per la riduzione dei lipidi negli ultimi 3 mesi, malattie croniche renali o epatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Soia intera
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40 g di farina di soia al giorno per sei mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: daidzein
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66 mg di daidzeina al giorno per sei mesi
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Comparatore placebo: latte in polvere
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40 g di latte in polvere a basso contenuto di grassi al giorno per sei mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa nelle 24 ore
Lasso di tempo: 1 anno
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Registrazione ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischi di malattie cardiovascolari (CVD).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Chen B, Li S, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Qi H, Ling WH. Effect of whole soy and isoflavones daidzein on bone turnover and inflammatory markers: a 6-month double-blind, randomized controlled trial in Chinese postmenopausal women who are equol producers. Ther Adv Endocrinol Metab. 2020 Jun 18;11:2042018820920555. doi: 10.1177/2042018820920555. eCollection 2020.
- Liu ZM, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Huang Q, Li S, Ling WH. Effect of whole soy and purified daidzein on androgenic hormones in chinese equol-producing post-menopausal women: a six-month randomised, double-blinded and Placebo-Controlled trial. Int J Food Sci Nutr. 2020 Aug;71(5):644-652. doi: 10.1080/09637486.2020.1712682. Epub 2020 Jan 9.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tomlinson B, Ho S, To K, Woo J. Effect of whole soy and purified daidzein on ambulatory blood pressure and endothelial function--a 6-month double-blind, randomized controlled trial among Chinese postmenopausal women with prehypertension. Eur J Clin Nutr. 2015 Oct;69(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.24. Epub 2015 Mar 18.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tang N, Woo J. Effect of whole soy and purified isoflavone daidzein on renal function--a 6-month randomized controlled trial in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. Clin Biochem. 2014 Sep;47(13-14):1250-6. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.05.054. Epub 2014 May 27.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho S, To K, Tomlinson B, Woo J. Whole soy, but not purified daidzein, had a favorable effect on improvement of cardiovascular risks: a 6-month randomized, double-blind, and placebo-controlled trial in equol-producing postmenopausal women. Mol Nutr Food Res. 2014 Apr;58(4):709-17. doi: 10.1002/mnfr.201300499. Epub 2013 Nov 24.
- Liu ZM, Ho SC, Woo J, Chen YM, Wong C. Randomized controlled trial of whole soy and isoflavone daidzein on menopausal symptoms in equol-producing Chinese postmenopausal women. Menopause. 2014 Jun;21(6):653-60. doi: 10.1097/GME.0000000000000102.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Woo J. A six-month randomized controlled trial of whole soy and isoflavones daidzein on body composition in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. J Obes. 2013;2013:359763. doi: 10.1155/2013/359763. Epub 2013 Aug 1.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHKGRF465810
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